Lo studio del microbiota intestinale nei pazienti ipertesi
14 aprile 2023 aggiornato da: Taipei Medical University
Recenti studi sugli animali e sull'uomo hanno trovato la relazione tra la composizione del microbiota intestinale e l'ipertensione, ma alcuni studi non hanno avuto una valutazione dettagliata del contenuto della dieta, che potrebbe avere un effetto importante sul microbiota intestinale.
Inoltre, la maggior parte di questi studi è stata completata nei paesi occidentali, in cui i modelli alimentari erano significativamente diversi da quelli delle regioni cinesi.
Questo studio intende stabilire dati locali taiwanesi per esplorare le differenze nella composizione del microbiota intestinale tra pazienti ipertesi e soggetti normotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori prevedono di arruolare un totale di 70 casi ipertesi e normotesi dall'esame sanitario per anziani presso il Cathay General Hospital, di età compresa tra 65 e 80 anni.
Vengono prelevati l'indice di massa corporea e i campioni di sangue per l'analisi biochimica come i livelli di zucchero nel sangue e di colesterolo, e vengono raccolti campioni fecali per l'analisi del microbiota intestinale, che è caratterizzato dal sequenziamento del gene dell'RNA ribosomiale 16S.
Inoltre, la dieta e l'assunzione di sostanze nutritive vengono registrate e calcolate da un dietista autorizzato.
Attraverso l'esplorazione del microbiota intestinale nei pazienti ipertesi, i risultati possono essere il riferimento per il trattamento clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone che aderiscono al programma di esame della salute degli anziani presso il Cathay General Hospital nel 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65~80 anni
- Persone che aderiscono al programma di esame della salute degli anziani presso il Cathay General Hospital nel 2021
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici entro un mese
- Malattia gastrointestinale acuta entro una settimana, come vomito e diarrea
- Storia di chirurgia gastrointestinale
- Storia di malattia infiammatoria intestinale
- Malattia gastrointestinale cronica sotto trattamento farmacologico
- Impossibile terminare il record dietetico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo ipertesi
SBP >=140mmHg, DBP >=90mmHg, o uso di farmaci antipertensivi
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gruppo normoteso
SBP <=140mmHg e DBP <=90mmHg senza uso di farmaci antipertensivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza nella composizione del microbiota intestinale tra i due gruppi
Lasso di tempo: subito dopo il completamento dell'iscrizione
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Le OTU differenziali (unità tassonomiche operative) tra i due gruppi
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subito dopo il completamento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGH-P110063
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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