Die Untersuchung der Darmmikrobiota bei Bluthochdruckpatienten
14. April 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University
Jüngste Tier- und Humanstudien haben den Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und Bluthochdruck festgestellt, aber einige Studien enthielten keine detaillierte Bewertung des Nahrungsinhalts, der eine wichtige Auswirkung auf die Darmmikrobiota haben könnte.
Darüber hinaus wurden die meisten dieser Studien in westlichen Ländern durchgeführt, in denen sich die Ernährungsmuster erheblich von denen in chinesischen Regionen unterschieden.
Diese Studie beabsichtigt, taiwanesische lokale Daten zu erheben, um die Unterschiede in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zwischen hypertensiven und normotensiven Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler planen, insgesamt 70 hypertensive und normotensive Fälle aus der Gesundheitsuntersuchung für ältere Menschen im Cathay General Hospital im Alter von 65 bis 80 Jahren aufzunehmen.
Body-Mass-Index- und Blutproben für biochemische Analysen wie Blutzucker- und Cholesterinspiegel werden entnommen, und Stuhlproben werden zur Analyse der Darmmikrobiota entnommen, die durch 16S-ribosomale RNA-Gensequenzierung gekennzeichnet ist.
Außerdem werden die Ernährung und die Nährstoffaufnahme von einem zugelassenen Ernährungsberater aufgezeichnet und berechnet.
Durch die Erforschung der Darmmikrobiota bei Bluthochdruckpatienten können die Ergebnisse als Referenz für die klinische Behandlung dienen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen, die 2021 am Gesundheitsuntersuchungsprogramm für ältere Menschen im Cathay General Hospital teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 ~ 80 Jahre alt
- Personen, die 2021 am Gesundheitsuntersuchungsprogramm für ältere Menschen im Cathay General Hospital teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikaverbrauch innerhalb eines Monats
- Akute Magen-Darm-Erkrankungen innerhalb einer Woche, wie Erbrechen und Durchfall
- Geschichte der Magen-Darm-Chirurgie
- Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
- Chronische Magen-Darm-Erkrankungen unter medikamentöser Behandlung
- Ernährungsprotokoll kann nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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hypertensive Gruppe
SBP >= 140 mmHg, DBP >= 90 mmHg oder Verwendung von Antihypertensiva
|
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normotensive Gruppe
SBP <= 140 mmHg und DBP <= 90 mmHg ohne Verwendung von Antihypertensiva
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss der Anmeldung
|
Die unterschiedlichen OTUs (operative taxonomische Einheiten) zwischen den beiden Gruppen
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unmittelbar nach Abschluss der Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGH-P110063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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