- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05057039
O estudo da microbiota intestinal em pacientes hipertensos
14 de abril de 2023 atualizado por: Taipei Medical University
Estudos recentes em animais e humanos encontraram a relação entre a composição da microbiota intestinal e a hipertensão, mas alguns estudos não tiveram uma avaliação detalhada do conteúdo da dieta, o que poderia ser um efeito importante na microbiota intestinal.
Além disso, a maioria desses estudos foi concluída em países ocidentais, nos quais os padrões alimentares eram significativamente diferentes daqueles das regiões chinesas.
Este estudo pretende estabelecer dados locais de Taiwan para explorar as diferenças na composição da microbiota intestinal entre pacientes hipertensos e normotensos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores planejam registrar um total de 70 casos de hipertensos e normotensos do exame de saúde de idosos no Cathay General Hospital, com idades entre 65 e 80 anos.
O índice de massa corporal e amostras de sangue para análise bioquímica, como açúcar no sangue e níveis de colesterol, são coletados, e amostras fecais são coletadas para análise da microbiota intestinal, que é caracterizada pelo sequenciamento do gene do RNA ribossômico 16S.
Além disso, a dieta e a ingestão de nutrientes são registradas e calculadas por nutricionista licenciado.
Através da exploração da microbiota intestinal em pacientes hipertensos, os resultados podem ser a referência para o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas que ingressaram no Programa de Exames de Saúde do Idoso no Hospital Geral de Cathay em 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 ~ 80 anos
- Pessoas que ingressaram no Programa de Exames de Saúde do Idoso no Hospital Geral de Cathay em 2021
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos dentro de um mês
- Doença gastrointestinal aguda dentro de uma semana, como vômitos e diarreia
- História da cirurgia gastrointestinal
- Histórico de doença inflamatória intestinal
- Doença gastrointestinal crônica sob tratamento medicamentoso
- Não é possível terminar o registro alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de hipertensos
PAS >=140mmHg, PAD >=90mmHg ou uso de anti-hipertensivo
|
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grupo normotenso
PAS <=140mmHg e PAD <=90mmHg sem uso de anti-hipertensivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença na composição da microbiota intestinal entre os dois grupos
Prazo: imediatamente após a conclusão da inscrição
|
As OTUs diferenciais (unidades taxonômicas operacionais) entre os dois grupos
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imediatamente após a conclusão da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGH-P110063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .