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O estudo da microbiota intestinal em pacientes hipertensos

14 de abril de 2023 atualizado por: Taipei Medical University
Estudos recentes em animais e humanos encontraram a relação entre a composição da microbiota intestinal e a hipertensão, mas alguns estudos não tiveram uma avaliação detalhada do conteúdo da dieta, o que poderia ser um efeito importante na microbiota intestinal. Além disso, a maioria desses estudos foi concluída em países ocidentais, nos quais os padrões alimentares eram significativamente diferentes daqueles das regiões chinesas. Este estudo pretende estabelecer dados locais de Taiwan para explorar as diferenças na composição da microbiota intestinal entre pacientes hipertensos e normotensos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Os investigadores planejam registrar um total de 70 casos de hipertensos e normotensos do exame de saúde de idosos no Cathay General Hospital, com idades entre 65 e 80 anos. O índice de massa corporal e amostras de sangue para análise bioquímica, como açúcar no sangue e níveis de colesterol, são coletados, e amostras fecais são coletadas para análise da microbiota intestinal, que é caracterizada pelo sequenciamento do gene do RNA ribossômico 16S. Além disso, a dieta e a ingestão de nutrientes são registradas e calculadas por nutricionista licenciado. Através da exploração da microbiota intestinal em pacientes hipertensos, os resultados podem ser a referência para o tratamento clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas que ingressaram no Programa de Exames de Saúde do Idoso no Hospital Geral de Cathay em 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 65 ~ 80 anos
  2. Pessoas que ingressaram no Programa de Exames de Saúde do Idoso no Hospital Geral de Cathay em 2021

Critério de exclusão:

  1. Uso de antibióticos dentro de um mês
  2. Doença gastrointestinal aguda dentro de uma semana, como vômitos e diarreia
  3. História da cirurgia gastrointestinal
  4. Histórico de doença inflamatória intestinal
  5. Doença gastrointestinal crônica sob tratamento medicamentoso
  6. Não é possível terminar o registro alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de hipertensos
PAS >=140mmHg, PAD >=90mmHg ou uso de anti-hipertensivo
grupo normotenso
PAS <=140mmHg e PAD <=90mmHg sem uso de anti-hipertensivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na composição da microbiota intestinal entre os dois grupos
Prazo: imediatamente após a conclusão da inscrição
As OTUs diferenciais (unidades taxonômicas operacionais) entre os dois grupos
imediatamente após a conclusão da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CGH-P110063

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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