Изучение микробиоты кишечника у больных гипертонической болезнью
14 апреля 2023 г. обновлено: Taipei Medical University
Недавние исследования на животных и людях выявили взаимосвязь между составом микробиоты кишечника и артериальной гипертензией, но в некоторых исследованиях не проводилась детальная оценка состава рациона, который мог бы иметь важное влияние на микробиоту кишечника.
Более того, большинство этих исследований было завершено в западных странах, в которых модели питания значительно отличались от таковых в регионах Китая.
Это исследование направлено на сбор тайваньских местных данных для изучения различий в составе кишечной микробиоты у пациентов с гипертонией и нормотензивных субъектов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Исследователи планируют зарегистрировать в общей сложности 70 пациентов с гипертонической болезнью и нормотензией от обследования пожилых людей в больнице Cathay General Hospital в возрасте от 65 до 80 лет.
Берут индекс массы тела и образцы крови для биохимического анализа, такого как уровень сахара и холестерина в крови, а образцы кала собирают для анализа микробиоты кишечника, которая характеризуется секвенированием гена рибосомной РНК 16S.
Кроме того, диета и потребление питательных веществ регистрируются и рассчитываются лицензированным врачом-диетологом.
Благодаря изучению микробиоты кишечника у пациентов с гипертонической болезнью результаты могут быть использованы для клинического лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, которые присоединятся к программе обследования пожилых людей в больнице общего профиля Cathay в 2021 году
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65~80 лет
- Люди, которые присоединятся к программе обследования пожилых людей в больнице общего профиля Cathay в 2021 году
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков в течение одного месяца
- Острые желудочно-кишечные заболевания в течение одной недели, такие как рвота и диарея
- История хирургии желудочно-кишечного тракта.
- Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
- Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта при медикаментозном лечении
- Не могу закончить диетическую запись
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
гипертоническая группа
САД >=140 мм рт.ст., ДАД >=90 мм рт.ст. или прием антигипертензивных препаратов
|
|
нормотензивная группа
САД <=140 мм рт.ст. и ДАД <=90 мм рт.ст. без применения антигипертензивного препарата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в составе кишечной микробиоты между двумя группами
Временное ограничение: сразу после завершения регистрации
|
Дифференциальные OTU (операционные таксономические единицы) между двумя группами
|
сразу после завершения регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGH-P110063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .