A bélmikrobióta vizsgálata hipertóniás betegekben
2023. április 14. frissítette: Taipei Medical University
A közelmúltban végzett állat- és embervizsgálatok összefüggést találtak a bélmikrobióta összetétele és a magas vérnyomás között, de egyes tanulmányok nem tartalmaztak részletes értékelést az étrend tartalmáról, ami fontos hatással lehet a bélmikrobiótára.
Ezen túlmenően a legtöbb ilyen vizsgálatot nyugati országokban fejezték be, ahol az étkezési szokások jelentősen eltértek a kínai régióktól.
Ez a tanulmány tajvani helyi adatokat kíván összegyűjteni, hogy feltárja a bélmikrobióta összetételében mutatkozó különbségeket a hipertóniás betegek és a normotóniás alanyok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy összesen 70 hipertóniás és normotenzív esetet vonnak be a Cathay General Hospital időskori egészségügyi vizsgálatából, akik 65 és 80 év közöttiek.
Testtömegindexet és vérmintákat vesznek biokémiai elemzéshez, mint például vércukor- és koleszterinszint, és székletmintákat gyűjtenek a 16S riboszomális RNS génszekvenálásával jellemezhető bélmikrobióta elemzéséhez.
Emellett az étrendet és a tápanyagbevitelt egy engedéllyel rendelkező dietetikus rögzíti és számítja ki.
A hipertóniás betegek bélmikrobiótájának feltárása révén az eredmények referenciaként szolgálhatnak a klinikai kezelésben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az emberek, akik 2021-ben csatlakoznak a Cathay Általános Kórház Idősek Egészségügyi Vizsgálati Programjához
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 65-80 év
- Azok az emberek, akik 2021-ben csatlakoznak a Cathay Általános Kórház Idősek Egészségügyi Vizsgálati Programjához
Kizárási kritériumok:
- Az antibiotikumok egy hónapon belül használhatók fel
- Heveny gyomor-bélrendszeri betegség egy héten belül, például hányás és hasmenés
- A gyomor-bélrendszeri műtétek története
- Gyulladásos bélbetegség története
- Krónikus gyomor-bélrendszeri betegség gyógyszeres kezelés alatt
- Nem lehet befejezni az étrendi rekordot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
hipertóniás csoport
SBP >=140 Hgmm, DBP >=90 Hgmm, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása
|
|
normotenzív csoport
SBP <=140 Hgmm és DBP <=90 Hgmm vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobióta összetételének különbsége a két csoport között
Időkeret: azonnal a jelentkezés befejezése után
|
A két csoport közötti különbségi OTU-k (operational taxonómiai egységek).
|
azonnal a jelentkezés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CGH-P110063
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .