- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057039
Undersøgelsen af tarmmikrobiota hos hypertensive patienter
14. april 2023 opdateret af: Taipei Medical University
Nylige dyre- og menneskestudier har fundet sammenhængen mellem sammensætningen af tarmmikrobiotaen og hypertension, men nogle undersøgelser havde ikke en detaljeret evaluering af diætindholdet, hvilket kunne være en vigtig effekt på tarmmikrobiotaen.
Desuden blev de fleste af disse undersøgelser afsluttet i vestlige lande, hvor kostmønstrene var væsentligt forskellige fra dem i kinesiske regioner.
Denne undersøgelse har til hensigt at etablere taiwanske lokale data for at udforske forskellene i sammensætningen af tarmmikrobiota blandt hypertensive patienter og normotensive forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at tilmelde i alt 70 hypertensive og normotensive tilfælde fra ældres helbredsundersøgelse på Cathay General Hospital, som er i alderen fra 65 til 80 år.
Der tages kropsmasseindeks og blodprøver til biokemisk analyse, såsom blodsukker og kolesterolniveauer, og fæcesprøver indsamles til analyse af tarmmikrobiota, som er karakteriseret ved 16S ribosomal RNA-gensekventering.
Desuden registreres og beregnes kosten og næringsstofindtaget af autoriseret diætist.
Gennem udforskning af tarmmikrobiota hos hypertensive patienter kan resultaterne være referencen for klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Folk, der deltager i ældresundhedsundersøgelsesprogrammet på Cathay General Hospital i 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-80 år
- Folk, der deltager i ældresundhedsundersøgelsesprogrammet på Cathay General Hospital i 2021
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotika bruges inden for en måned
- Akut mave-tarmsygdom inden for en uge, såsom opkastning og diarré
- Historie om gastrointestinal kirurgi
- Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
- Kronisk mave-tarmsygdom under medicinbehandling
- Kan ikke afslutte kostregistrering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
hypertensiv gruppe
SBP >=140 mmHg, DBP >=90 mmHg eller brug af antihypertensiv medicin
|
normotensiv gruppe
SBP <=140mmHg og DBP <=90mmHg uden brug af antihypertensiva
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen i tarmmikrobiotasammensætning mellem de to grupper
Tidsramme: umiddelbart efter tilmeldingen er afsluttet
|
De differentielle OTU'er (operationelle taksonomiske enheder) mellem de to grupper
|
umiddelbart efter tilmeldingen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGH-P110063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater