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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05057039
고혈압 환자의 장내세균총 연구
2023년 4월 14일 업데이트: Taipei Medical University
최근 동물 및 인간 연구에서 장내 미생물의 구성과 고혈압 사이의 관계가 밝혀졌지만 일부 연구에서는 장내 미생물에 중요한 영향을 미칠 수 있는 식이 함량에 대한 자세한 평가가 없었습니다.
또한 이러한 연구의 대부분은 식습관이 중국 지역과 크게 다른 서구 국가에서 완료되었습니다.
이 연구는 고혈압 환자와 정상 혈압 환자 사이의 장내 미생물 구성의 차이를 탐색하기 위해 대만 현지 데이터를 구축하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
수사관들은 캐세이 종합병원의 노인 건강 검진에서 65세에서 80세 사이의 총 70건의 고혈압 및 정상 혈압 사례를 등록할 계획입니다.
혈당 및 콜레스테롤 수치와 같은 생화학적 분석을 위한 체질량 지수 및 혈액 샘플을 채취하고, 16S 리보솜 RNA 유전자 시퀀싱을 특징으로 하는 장내 미생물 분석을 위해 분변 샘플을 채취합니다.
게다가 식이요법과 영양소 섭취량은 면허 영양사에 의해 기록되고 계산됩니다.
고혈압 환자의 장내 미생물 탐색을 통해 결과는 임상 치료의 참고 자료가 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 캐세이 종합병원 노인 건강 검진 프로그램에 참여하는 사람들
설명
포함 기준:
- 연령 65~80세
- 2021년 캐세이 종합병원 노인 건강 검진 프로그램에 참여하는 사람들
제외 기준:
- 1개월 이내 항생제 사용
- 구토, 설사 등 일주일 이내의 급성 소화기 질환
- 위장 수술의 역사
- 염증성 장질환의 병력
- 약물 치료 중인 만성 위장병
- 식단 기록을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고혈압 그룹
SBP >=140mmHg, DBP >=90mmHg 또는 항고혈압제 사용
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정상 혈압 그룹
항고혈압제를 사용하지 않고 SBP <=140mmHg 및 DBP <=90mmHg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 장내 미생물 구성의 차이
기간: 등록 완료 직후
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두 그룹 간의 차등 OTU(운영 분류 단위)
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등록 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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