L'étude du microbiote intestinal chez les patients hypertendus
14 avril 2023 mis à jour par: Taipei Medical University
Des études animales et humaines récentes ont trouvé la relation entre la composition du microbiote intestinal et l'hypertension, mais certaines études n'avaient pas d'évaluation détaillée du contenu de l'alimentation, ce qui pourrait avoir un effet important sur le microbiote intestinal.
De plus, la plupart de ces études ont été réalisées dans des pays occidentaux, où les régimes alimentaires étaient significativement différents de ceux des régions chinoises.
Cette étude vise à établir des données locales taïwanaises pour explorer les différences de composition du microbiote intestinal chez les patients hypertendus et les sujets normotendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient d'inscrire au total 70 cas hypertendus et normotendus de l'examen de santé des personnes âgées à l'hôpital général de Cathay, âgés de 65 à 80 ans.
L'indice de masse corporelle et des échantillons de sang pour des analyses biochimiques telles que la glycémie et le taux de cholestérol sont prélevés, et des échantillons fécaux sont prélevés pour l'analyse du microbiote intestinal, caractérisé par le séquençage du gène de l'ARN ribosomique 16S.
En outre, le régime alimentaire et l'apport en nutriments sont enregistrés et calculés par un diététicien agréé.
Grâce à l'exploration du microbiote intestinal chez les patients hypertendus, les résultats peuvent être la référence pour le traitement clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes qui rejoignent le programme d'examen de santé des personnes âgées à l'hôpital général de Cathay en 2021
La description
Critère d'intégration:
- Âge 65 ~ 80 ans
- Personnes qui rejoignent le programme d'examen de santé des personnes âgées à l'hôpital général de Cathay en 2021
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques dans un délai d'un mois
- Maladie gastro-intestinale aiguë en une semaine, telle que vomissements et diarrhée
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
- Maladie gastro-intestinale chronique sous traitement médicamenteux
- Impossible de terminer le dossier alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe hypertendu
PAS > 140 mmHg, PAD > 90 mmHg ou utilisation d'antihypertenseurs
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groupe normotendu
PAS <=140 mmHg et DBP <=90 mmHg sans utilisation d'antihypertenseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de composition du microbiote intestinal entre les deux groupes
Délai: immédiatement après la fin de l'inscription
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Les OTU différentielles (unités taxonomiques opérationnelles) entre les deux groupes
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immédiatement après la fin de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGH-P110063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .