Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van darmmicrobiota bij hypertensieve patiënten

14 april 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Recente dier- en mensstudies hebben de relatie gevonden tussen de samenstelling van de darmmicrobiota en hypertensie, maar sommige studies hadden geen gedetailleerde evaluatie van de voedingsinhoud, wat een belangrijk effect zou kunnen hebben op de darmmicrobiota. Bovendien zijn de meeste van deze onderzoeken afgerond in westerse landen, waar de voedingspatronen aanzienlijk verschilden van die in Chinese regio's. Deze studie is bedoeld om Taiwanese lokale gegevens vast te stellen om de verschillen in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen hypertensieve patiënten en normotensieve patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om in totaal 70 hypertensieve en normotensieve gevallen te registreren voor het gezondheidsonderzoek voor ouderen in het Cathay General Hospital, in de leeftijd van 65 tot 80 jaar. Body mass index en bloedmonsters voor biochemische analyse, zoals bloedsuiker- en cholesterolwaarden, worden genomen en fecale monsters worden verzameld voor analyse van de darmmicrobiota, die wordt gekenmerkt door 16S ribosomale RNA-gensequencing. Bovendien worden de voeding en de inname van voedingsstoffen geregistreerd en berekend door een gediplomeerd diëtist. Door de darmmicrobiota bij hypertensieve patiënten te onderzoeken, kunnen de resultaten de referentie zijn voor klinische behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die in 2021 deelnemen aan het programma voor onderzoek naar de gezondheid van ouderen in het Cathay General Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 65~80 jaar oud
  2. Mensen die in 2021 deelnemen aan het programma voor onderzoek naar de gezondheid van ouderen in het Cathay General Hospital

Uitsluitingscriteria:

  1. Antibioticagebruik binnen een maand
  2. Acute gastro-intestinale ziekte binnen een week, zoals braken en diarree
  3. Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
  4. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  5. Chronische gastro-intestinale ziekte onder medicamenteuze behandeling
  6. Kan dieetregistratie niet afmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hypertensieve groep
SBP >=140 mmHg, DBP >=90 mmHg of gebruik van antihypertensiva
normotensieve groep
SBP <=140 mmHg en DBP <=90 mmHg zonder gebruik van antihypertensiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in samenstelling van de darmflora tussen de twee groepen
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat de inschrijving is voltooid
De differentiële OTU's (operationele taxonomische eenheden) tussen de twee groepen
onmiddellijk nadat de inschrijving is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Medewerkers

Cathay General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGH-P110063

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren