Studien av tarmmikrobiota hos hypertensiva patienter
14 april 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University
Nyligen genomförda studier på djur och människor har funnit sambandet mellan sammansättningen av tarmmikrobiotan och högt blodtryck, men vissa studier hade ingen detaljerad utvärdering av kostens innehåll, vilket kan vara en viktig effekt på tarmmikrobiotan.
Dessutom avslutades de flesta av dessa studier i västländer, där kostmönstren skilde sig väsentligt från de i kinesiska regioner.
Denna studie avser att etablera taiwanesiska lokala data för att utforska skillnaderna i sammansättningen av tarmmikrobiota bland hypertonipatienter och normotensiva patienter.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att registrera totalt 70 fall av hypertoni och normotensiva från den äldre hälsoundersökningen på Cathay General Hospital, som är i åldrarna 65 till 80 år.
Body mass index och blodprover för biokemisk analys såsom blodsocker och kolesterolnivåer tas, och fekala prover samlas in för analys av tarmmikrobiota, som kännetecknas av 16S ribosomal RNA-gensekvensering.
Dessutom registreras och beräknas dieten och näringsintaget av en legitimerad dietist.
Genom utforskning av tarmmikrobiota hos hypertonipatienter kan resultaten vara referensen för klinisk behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som går med i Elderly Health Examination Program på Cathay General Hospital 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-80 år
- Människor som går med i Elderly Health Examination Program på Cathay General Hospital 2021
Exklusions kriterier:
- Antibiotikaanvändning inom en månad
- Akut mag-tarmsjukdom inom en vecka, såsom kräkningar och diarré
- Historik av gastrointestinala kirurgi
- Historik av inflammatorisk tarmsjukdom
- Kronisk mag-tarmsjukdom under läkemedelsbehandling
- Det går inte att avsluta kostregistreringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hypertensiv grupp
SBP >=140 mmHg, DBP >=90 mmHg eller användning av blodtryckssänkande läkemedel
|
|
normotensiv grupp
SBP <=140mmHg och DBP <=90mmHg utan användning av antihypertensiva läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i tarmmikrobiotans sammansättning mellan de två grupperna
Tidsram: omedelbart efter att registreringen är klar
|
De differentiella OTU:erna (operativa taxonomiska enheter) mellan de två grupperna
|
omedelbart efter att registreringen är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGH-P110063
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .