Studie střevní mikrobioty u pacientů s hypertenzí
14. dubna 2023 aktualizováno: Taipei Medical University
Nedávné studie na zvířatech a lidech zjistily vztah mezi složením střevní mikroflóry a hypertenzí, ale některé studie neměly podrobné hodnocení obsahu stravy, což by mohlo mít významný vliv na střevní mikroflóru.
Navíc většina těchto studií byla dokončena v západních zemích, ve kterých se stravovací zvyklosti výrazně lišily od těch v čínských regionech.
Tato studie má za cíl vytvořit tchajwanská lokální data pro prozkoumání rozdílů ve složení střevní mikroflóry mezi hypertenzními pacienty a normotenzními subjekty.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují zapsat celkem 70 hypertenzních a normotenzních případů ze zdravotního vyšetření seniorů v Cathay General Hospital, kteří jsou ve věku od 65 do 80 let.
Odebírá se index tělesné hmotnosti a vzorky krve pro biochemickou analýzu, jako je hladina krevního cukru a cholesterolu, a odebírají se vzorky stolice pro analýzu střevní mikroflóry, která je charakterizována sekvenováním genu 16S ribozomální RNA.
Kromě toho je dieta a příjem živin zaznamenáván a vypočítáván licencovaným dietologem.
Prostřednictvím průzkumu střevní mikroflóry u pacientů s hypertenzí mohou být výsledky referencí pro klinickou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé, kteří se v roce 2021 připojí k programu zdravotních vyšetření starších lidí v Cathay General Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65~80 let
- Lidé, kteří se v roce 2021 připojí k programu zdravotních vyšetření starších lidí v Cathay General Hospital
Kritéria vyloučení:
- Antibiotika se spotřebují do jednoho měsíce
- Akutní gastrointestinální onemocnění během jednoho týdne, jako je zvracení a průjem
- Historie gastrointestinálních operací
- Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
- Chronické gastrointestinální onemocnění při medikamentózní léčbě
- Nelze dokončit dietní záznam
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hypertenzní skupina
SBP >=140 mmHg, DBP >=90 mmHg nebo užívání antihypertenziv
|
|
normotenzní skupina
SBP <=140 mmHg a DBP <=90 mmHg bez použití antihypertenziv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve složení střevní mikroflóry mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: ihned po dokončení zápisu
|
Rozdíl OTU (provozní taxonomické jednotky) mezi těmito dvěma skupinami
|
ihned po dokončení zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGH-P110063
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .