- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05057039
Suolen mikrobiston tutkimus hypertensiivisillä potilailla
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University
Viimeaikaiset eläin- ja ihmistutkimukset ovat löytäneet yhteyden suoliston mikrobiotan koostumuksen ja verenpainetaudin välillä, mutta joissakin tutkimuksissa ei ole ollut yksityiskohtaista arviota ruokavalion sisällöstä, mikä voisi olla tärkeä vaikutus suoliston mikrobiotaan.
Lisäksi suurin osa näistä tutkimuksista valmistui länsimaissa, joissa ruokavaliot poikkesivat merkittävästi Kiinan alueiden ruokailutottumuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä Taiwanin paikallista tietoa tutkiakseen eroja suoliston mikrobiotan koostumuksessa hypertensiivisten potilaiden ja normotensiivisten potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat rekisteröidä Cathayn yleissairaalan vanhusten terveystarkastuksesta yhteensä 70 hypertensiivistä ja normotensiivista tapausta, jotka ovat iältään 65-80 vuotta.
Otetaan painoindeksi ja verinäytteet biokemiallista analyysiä varten, kuten verensokeri- ja kolesterolitasot, ja ulostenäytteet otetaan suoliston mikrobiotan analysoimiseksi, jolle on tunnusomaista 16S ribosomaalisen RNA:n geenisekvensointi.
Lisäksi laillistettu ravitsemusterapeutti kirjaa ja laskee ruokavalion ja ravintoaineiden saannin.
Tutkimalla verenpainepotilaiden suoliston mikrobiotaa tulokset voivat olla kliinisen hoidon referenssi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka liittyvät Cathayn yleissairaalan vanhusten terveystarkastusohjelmaan vuonna 2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-80 vuotta
- Ihmiset, jotka liittyvät Cathayn yleissairaalan vanhusten terveystarkastusohjelmaan vuonna 2021
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootit käytetään kuukauden sisällä
- Akuutti ruoansulatuskanavan sairaus viikon sisällä, kuten oksentelu ja ripuli
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- Krooninen maha-suolikanavan sairaus lääkityshoidossa
- Ruokavaliorekisteriä ei voi viimeistellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hypertensiivinen ryhmä
Verenpaine > = 140 mmHg, DBP > = 90 mmHg tai verenpainelääkkeen käyttö
|
|
normotensiivinen ryhmä
Verenpaine <=140 mmHg ja DBP <=90 mmHg ilman verenpainelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen päätyttyä
|
Erilaiset OTU:t (operational taxonomic units) näiden kahden ryhmän välillä
|
heti ilmoittautumisen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGH-P110063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .