Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikroflory jelitowej u pacjentów z nadciśnieniem

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Niedawne badania na zwierzętach i ludziach wykazały związek między składem mikroflory jelitowej a nadciśnieniem, ale w niektórych badaniach nie przeprowadzono szczegółowej oceny zawartości diety, która może mieć istotny wpływ na mikroflorę jelitową. Co więcej, większość tych badań zakończono w krajach zachodnich, w których wzorce żywieniowe znacznie różniły się od tych w regionach Chin. To badanie ma na celu ustalenie lokalnych danych z Tajwanu w celu zbadania różnic w składzie mikroflory jelitowej między pacjentami z nadciśnieniem a osobami z prawidłowym ciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze planują zarejestrować łącznie 70 przypadków nadciśnienia i normotensji z badania stanu zdrowia osób starszych w Cathay General Hospital, którzy są w wieku od 65 do 80 lat. Pobiera się wskaźnik masy ciała i próbki krwi do analiz biochemicznych, takich jak poziom cukru we krwi i cholesterolu, oraz pobiera się próbki kału do analizy mikroflory jelitowej, która charakteryzuje się sekwencjonowaniem genu 16S rybosomalnego RNA. Poza tym dieta i spożycie składników odżywczych są rejestrowane i obliczane przez licencjonowanego dietetyka. Dzięki badaniu mikroflory jelitowej u pacjentów z nadciśnieniem, wyniki mogą stanowić punkt odniesienia dla leczenia klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przystąpią do programu badania stanu zdrowia osób starszych w Cathay General Hospital w 2021 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 ~ 80 lat
  2. Osoby, które przystąpią do programu badania stanu zdrowia osób starszych w Cathay General Hospital w 2021 r

Kryteria wyłączenia:

  1. Antybiotyki stosować w ciągu jednego miesiąca
  2. Ostra choroba żołądkowo-jelitowa w ciągu jednego tygodnia, taka jak wymioty i biegunka
  3. Historia chirurgii przewodu pokarmowego
  4. Historia nieswoistych zapaleń jelit
  5. Przewlekła choroba przewodu pokarmowego w trakcie leczenia farmakologicznego
  6. Nie można zakończyć zapisu diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa nadciśnieniowa
SBP >=140mmHg, DBP >=90mmHg lub stosowanie leku hipotensyjnego
grupa normotensyjna
SBP <=140mmHg i DBP <=90mmHg bez stosowania leku hipotensyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w składzie mikroflory jelitowej między dwiema grupami
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu rejestracji
Różnicowe OTU (operacyjne jednostki taksonomiczne) między dwiema grupami
natychmiast po zakończeniu rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

Cathay General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGH-P110063

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj