Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av tarmmikrobiota hos hypertensive pasienter

14. april 2023 oppdatert av: Taipei Medical University
Nyere studier på dyr og mennesker har funnet sammenhengen mellom sammensetningen av tarmmikrobiota og hypertensjon, men noen studier hadde ikke en detaljert evaluering av diettinnholdet, noe som kan være en viktig effekt på tarmmikrobiota. Dessuten ble de fleste av disse studiene avsluttet i vestlige land, der kostholdsmønstrene var betydelig forskjellig fra de i kinesiske regioner. Denne studien har til hensikt å etablere taiwanske lokale data for å utforske forskjellene i sammensetningen av tarmmikrobiota blant hypertensive pasienter og normotensive personer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å registrere totalt 70 hypertensive og normotensive tilfeller fra eldrehelseundersøkelsen i Cathay General Hospital, som er i alderen 65 til 80 år. Kroppsmasseindeks og blodprøver for biokjemisk analyse som blodsukker og kolesterolnivåer tas, og fekale prøver samles inn for analyse av tarmmikrobiota, som er preget av 16S ribosomal RNA-gensekvensering. Dessuten registreres og beregnes kosthold og næringsinntak av autorisert kostholdsekspert. Gjennom utforskning av tarmmikrobiota hos hypertensive pasienter kan resultatene være referansen for klinisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som blir med i Elderly Health Examination Program i Cathay General Hospital i 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 65-80 år
  2. Folk som blir med i Elderly Health Examination Program i Cathay General Hospital i 2021

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av antibiotika innen en måned
  2. Akutt gastrointestinal sykdom innen en uke, som oppkast og diaré
  3. Historie om gastrointestinal kirurgi
  4. Historie med inflammatorisk tarmsykdom
  5. Kronisk gastrointestinal sykdom under medikamentell behandling
  6. Kan ikke fullføre kostholdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hypertensiv gruppe
SBP >=140mmHg, DBP >=90mmHg, eller bruk av antihypertensiva
normotensiv gruppe
SBP <=140mmHg og DBP <=90mmHg uten bruk av antihypertensiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i sammensetning av tarmmikrobiota mellom de to gruppene
Tidsramme: umiddelbart etter at påmeldingen er fullført
De differensielle OTU-ene (operative taksonomiske enheter) mellom de to gruppene
umiddelbart etter at påmeldingen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbeidspartnere

Cathay General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGH-P110063

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere