髄外急性骨髄性白血病 (eAML): レトロスペクティブ単一施設コホート研究、臨床病理学的、分子分析および生存転帰
2021年9月15日 更新者：Khaled Halahleh、King Hussein Cancer Center
髄外白血病の患者は、10 年間 (2003 年 1 月から 2019 年 9 月) にわたって特定されました。
臨床病理学的、遺伝的分子的特徴が特定され、生存転帰が研究および分析されました。
調査の概要
詳細な説明
キングフセインがんセンター（KHCC）の電子医療記録から、2003年1月から2019年9月までの髄外白血病患者の臨床病理学的および遺伝分子パラメーターを含む患者人口統計を遡及的に収集しました。 すべての潜在的な予後因子が特定され、以前に公開された世界的なデータと比較されました。 治療と生存転帰が研究され、分析されました。
主要評価項目 : 全生存期間 (OS)。
二次エンドポイント:
- 無増悪生存期間 (PFS)。
- 髄外白血病の発生率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11941
- King Hussein Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EAML と診断され、2003 年 1 月から 2019 年 9 月の間に KHCC リンパ腫セクションの腫瘍内科で治療を受けた患者。
すべての臨床病理学的データおよび分子データが収集され、骨髄性肉腫の診断に関する WHO 基準を満たす症例が研究に含まれました。
臨床病理学的データには、年齢、性別、以前の診断と治療、疾患の位置、フローサイトメトリーまたは免疫組織化学を使用した表現型、骨髄疾患の状態 (eAMl の診断前、同時、または診断後)、eAML の治療、およびそれらの全生存率が含まれていました。
説明
包含基準:
- 18歳以上75歳までの成人対象
- 男性と女性。
- 最初にKHCCで髄外白血病と診断および治療され、最後の遭遇まで追跡されました。
- 同種幹細胞移植を受けた患者。
- 期間 2003年1月～2019年9月
除外基準:
- 18歳未満の小児患者
- 研究期間内にフォローアップを失った患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨髄性腫瘍を伴う髄外白血病（eAML）患者
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チャートのレビュー、分析、結果の報告
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)、
時間枠：「4年、4年」
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中央値と推定 4 年全生存期間を計算するには
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「4年、4年」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：「4年、4年」
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中央値と推定4年PFSを計算するには
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「4年、4年」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。