Leucémie myéloïde aiguë extramédullaire (LAMe) : étude de cohorte rétrospective à centre unique, analyse clinicopathologique, moléculaire et résultats de survie
15 septembre 2021 mis à jour par: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Les patients atteints de leucémie extramédullaire ont été identifiés sur 10 ans (janvier 2003 à septembre 2019).
Les caractéristiques clinicopathologiques, génétiques et moléculaires ont été identifiées et les résultats de survie ont été étudiés et analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons collecté rétrospectivement les données démographiques des patients, y compris les paramètres clinicopathologiques et génétiques-moléculaires chez les patients atteints de leucémie extramédullaire entre janvier 2003 et septembre 2019 à partir des dossiers médicaux électroniques du King Hussein Cancer Center (KHCC). Tous les facteurs pronostiques potentiels ont été identifiés et comparés aux données mondiales publiées précédemment. Les résultats du traitement et de la survie ont été étudiés et analysés.
Critère principal : Survie globale (SG).
Critère secondaire :
- Survie sans progression (PFS).
- incidence des leucémies extramédullaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Amman, Jordan, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec eAML et traités au service d'oncologie médicale de la section lymphome du KHCC entre janvier 2003 et septembre 2019. Patients identifiés en recherchant dans les bases de données du registre du KHCC, en utilisant les termes clés de sarcome myéloïde, sarcome granulocytaire, chlorome, AML, MDS, MPN, rechute.
Toutes les données clinicopathologiques et moléculaires ont été recueillies et les cas répondant aux critères de l'OMS pour le diagnostic du sarcome myéloïde ont été inclus dans l'étude.
Les données clinicopathologiques comprenaient l'âge, le sexe, les diagnostics et traitements antérieurs, la localisation de la maladie, le phénotype utilisant la cytométrie en flux ou l'immunohistochimie, l'état de la maladie de la moelle osseuse (avant, concomitante ou après le diagnostic d'eAMl), le traitement de l'eAML et leur survie globale.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes âgés de ≥ 18 ans et jusqu'à 75 ans
- Mâle et femelles.
- Initialement diagnostiqué et traité avec une leucémie extramédullaire au KHCC et suivi jusqu'à la dernière rencontre.
- Patients ayant subi une allogreffe de cellules souches.
- Période janvier 2003-septembre 2019
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques <18 ans
- Patients qui ont perdu leur suivi pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de leucémie extramédullaire (eAML) avec néoplasmes myéloïdes
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examen des dossiers, analyse et rapport des résultats
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG),
Délai: "4 année, année 4"
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Pour calculer la survie globale médiane et estimée à 4 ans
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"4 année, année 4"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: "4 année, année 4"
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Pour calculer la SSP médiane et estimée sur 4 ans
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"4 année, année 4"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20 KHCC 169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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