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Extramedulläre akute myeloische Leukämie (eAML): Retrospektive Single-Center-Kohortenstudie, klinisch-pathologische, molekulare Analyse und Überlebensergebnisse

15. September 2021 aktualisiert von: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Patienten mit extramedullärer Leukämie wurden über 10 Jahre (Januar 2003 bis September 2019) identifiziert. Klinisch-pathologische, genetisch-molekulare Merkmale wurden identifiziert und Überlebensergebnisse wurden untersucht und analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben zwischen Januar 2003 und September 2019 retrospektiv demografische Daten von Patienten gesammelt, einschließlich klinisch-pathologischer und genetisch-molekularer Parameter bei Patienten mit extramedullärer Leukämie aus den elektronischen Krankenakten des King Hussein Cancer Center (KHCC). Alle potenziellen Prognosefaktoren wurden identifiziert und mit zuvor veröffentlichten weltweiten Daten verglichen. Behandlungs- und Überlebensergebnisse wurden untersucht und analysiert.

Primärer Endpunkt: Gesamtüberleben (OS).

Sekundärer Endpunkt :

  • Progressionsfreies Überleben (PFS).
  • Auftreten von extramedullärer Leukämie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eAML diagnostiziert und die zwischen Januar 2003 und September 2019 in der Abteilung für medizinische Onkologie der KHCC-Lymphomabteilung behandelt wurden. Patienten, die durch Durchsuchen der KHCC-Registerdatenbanken anhand der Schlüsselbegriffe myeloisches Sarkom, granulozytisches Sarkom, Chlorom, AML, MDS, MPN, Rückfall identifiziert wurden. Alle klinisch-pathologischen und molekularen Daten wurden gesammelt und Fälle, die die WHO-Kriterien für die Diagnose eines myeloischen Sarkoms erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Die klinisch-pathologischen Daten umfassten Alter, Geschlecht, frühere Diagnosen und Behandlungen, Krankheitsort, Phänotyp unter Verwendung von Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie, Status der Knochenmarkerkrankung (vor, gleichzeitig oder nach Diagnose von eAMl), Behandlung von eAML und ihr Gesamtüberleben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren und bis zu 75 Jahren
  • Männlich und weiblich.
  • Ursprünglich mit extramedullärer Leukämie im KHCC diagnostiziert und behandelt und bis zur letzten Begegnung verfolgt.
  • Patienten, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterzogen haben.
  • Zeitraum Januar 2003-September 2019

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten < 18 Jahre
  • Patienten, die ihre Nachsorge innerhalb des Studienzeitraums verloren haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit extramedullärer Leukämie (eAML) mit myeloischen Neubildungen
Sonstiges: retrospektive Datenanalyse
Diagrammüberprüfung, Analyse und Berichterstattung über Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS),
Zeitfenster: "4 Jahr, Jahr 4"
Berechnung des Medians und des geschätzten 4-Jahres-Gesamtüberlebens
"4 Jahr, Jahr 4"

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: "4 Jahr, Jahr 4"
Zur Berechnung des Medians und des geschätzten 4-Jahres-PFS
"4 Jahr, Jahr 4"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20 KHCC 169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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