Extramedulläre akute myeloische Leukämie (eAML): Retrospektive Single-Center-Kohortenstudie, klinisch-pathologische, molekulare Analyse und Überlebensergebnisse
15. September 2021 aktualisiert von: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Patienten mit extramedullärer Leukämie wurden über 10 Jahre (Januar 2003 bis September 2019) identifiziert.
Klinisch-pathologische, genetisch-molekulare Merkmale wurden identifiziert und Überlebensergebnisse wurden untersucht und analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben zwischen Januar 2003 und September 2019 retrospektiv demografische Daten von Patienten gesammelt, einschließlich klinisch-pathologischer und genetisch-molekularer Parameter bei Patienten mit extramedullärer Leukämie aus den elektronischen Krankenakten des King Hussein Cancer Center (KHCC). Alle potenziellen Prognosefaktoren wurden identifiziert und mit zuvor veröffentlichten weltweiten Daten verglichen. Behandlungs- und Überlebensergebnisse wurden untersucht und analysiert.
Primärer Endpunkt: Gesamtüberleben (OS).
Sekundärer Endpunkt :
- Progressionsfreies Überleben (PFS).
- Auftreten von extramedullärer Leukämie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eAML diagnostiziert und die zwischen Januar 2003 und September 2019 in der Abteilung für medizinische Onkologie der KHCC-Lymphomabteilung behandelt wurden. Patienten, die durch Durchsuchen der KHCC-Registerdatenbanken anhand der Schlüsselbegriffe myeloisches Sarkom, granulozytisches Sarkom, Chlorom, AML, MDS, MPN, Rückfall identifiziert wurden.
Alle klinisch-pathologischen und molekularen Daten wurden gesammelt und Fälle, die die WHO-Kriterien für die Diagnose eines myeloischen Sarkoms erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen.
Die klinisch-pathologischen Daten umfassten Alter, Geschlecht, frühere Diagnosen und Behandlungen, Krankheitsort, Phänotyp unter Verwendung von Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie, Status der Knochenmarkerkrankung (vor, gleichzeitig oder nach Diagnose von eAMl), Behandlung von eAML und ihr Gesamtüberleben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren und bis zu 75 Jahren
- Männlich und weiblich.
- Ursprünglich mit extramedullärer Leukämie im KHCC diagnostiziert und behandelt und bis zur letzten Begegnung verfolgt.
- Patienten, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterzogen haben.
- Zeitraum Januar 2003-September 2019
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten < 18 Jahre
- Patienten, die ihre Nachsorge innerhalb des Studienzeitraums verloren haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit extramedullärer Leukämie (eAML) mit myeloischen Neubildungen
|
Diagrammüberprüfung, Analyse und Berichterstattung über Ergebnisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS),
Zeitfenster: "4 Jahr, Jahr 4"
|
Berechnung des Medians und des geschätzten 4-Jahres-Gesamtüberlebens
|
"4 Jahr, Jahr 4"
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: "4 Jahr, Jahr 4"
|
Zur Berechnung des Medians und des geschätzten 4-Jahres-PFS
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"4 Jahr, Jahr 4"
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20 KHCC 169
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NEIN
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