髓外急性髓性白血病 (eAML)：回顾性单中心队列研究、临床病理学、分子分析和生存结果
2021年9月15日 更新者：Khaled Halahleh、King Hussein Cancer Center
超过 10 年（2003 年 1 月至 2019 年 9 月）确定了髓外白血病患者。
确定了临床病理学、遗传分子特征，并对生存结果进行了研究和分析。
研究概览
详细说明
我们从侯赛因国王癌症中心 (KHCC) 的电子病历中回顾性收集了 2003 年 1 月至 2019 年 9 月间髓外白血病患者的人口统计数据，包括临床病理学和遗传分子参数。 确定了所有潜在的预后因素，并与之前公布的全球数据进行了比较。 对治疗和生存结果进行了研究和分析。
主要终点：总生存期 (OS)。
次要终点：
- 无进展生存期 (PFS)。
- 髓外白血病的发病率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Amman、约旦、11941
- King Hussein Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2003 年 1 月至 2019 年 9 月期间在 KHCC 淋巴瘤科内科肿瘤科诊断为 eAML 的患者。通过搜索 KHCC 注册数据库，使用骨髓肉瘤、粒细胞肉瘤、绿色瘤、AML、MDS、MPN、复发等关键术语确定的患者。
收集了所有临床病理学和分子学数据，并将符合 WHO 骨髓肉瘤诊断标准的病例纳入研究。
临床病理学数据包括年龄、性别、既往诊断和治疗、疾病部位、使用流式细胞术或免疫组织化学的表型、骨髓疾病的状态（诊断 eAM1 之前、同时或之后）、eAML 的治疗及其总生存期。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁至 75 岁的成人受试者
- 男性和女性。
- 最初在 KHCC 诊断和治疗髓外白血病，一直跟踪到最后一次见面。
- 接受同种异体干细胞移植的患者。
- 期间 2003年1月-2019年9月
排除标准：
- 18 岁以下的儿科患者
- 在研究期间失去随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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髓系肿瘤髓外白血病（eAML）患者
|
图表审查、分析和报告结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS），
大体时间：“4年，4年级”
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计算中位和估计 4 年总生存期
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“4年，4年级”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：“4年，4年级”
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计算中值和估计的 4 年 PFS
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“4年，4年级”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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