Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстрамедуллярный острый миелоидный лейкоз (eAML): ретроспективное одноцентровое когортное исследование, клинико-патологический, молекулярный анализ и результаты выживания

15 сентября 2021 г. обновлено: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Больные экстрамедуллярным лейкозом выявлялись в течение 10 лет (с января 2003 г. по сентябрь 2019 г.). Выявлены клинико-патологические, генетико-молекулярные особенности, изучены и проанализированы результаты выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы ретроспективно собрали демографические данные пациентов, включая клинико-патологические и генетико-молекулярные параметры у пациентов с экстрамедуллярным лейкозом в период с января 2003 г. по сентябрь 2019 г., из электронных медицинских карт Центра рака короля Хусейна (KHCC). Все потенциальные прогностические факторы были идентифицированы и сопоставлены с опубликованными ранее мировыми данными. Исходы лечения и выживаемости были изучены и проанализированы.

Первичная конечная точка: общая выживаемость (ОВ).

Вторичная конечная точка:

  • Выживание без прогрессии (PFS).
  • заболеваемость экстрамедуллярным лейкозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом eAML, находившиеся на лечении в отделении медицинской онкологии секции KHCC-лимфомы в период с января 2003 г. по сентябрь 2019 г. Пациенты, выявленные путем поиска в базах данных реестра KHCC с использованием ключевых терминов миелоидная саркома, гранулоцитарная саркома, хлорома, ОМЛ, МДС, МПН, рецидив. Были собраны все клинико-патологические и молекулярные данные, и в исследование были включены случаи, которые соответствовали критериям ВОЗ для диагностики миелоидной саркомы. Клинико-патологические данные включали возраст, пол, предшествующие диагнозы и лечение, локализацию заболевания, фенотип по данным проточной цитометрии или иммуногистохимии, состояние заболевания костного мозга (до, одновременное или после постановки диагноза eAML), лечение eAML и их общую выживаемость.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты в возрасте ≥18 лет и до 75 лет
  • Самцы и самки.
  • Первоначально был диагностирован и лечился от экстрамедуллярного лейкоза в KHCC и наблюдался до последней встречи.
  • Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток.
  • Период с января 2003 г. по сентябрь 2019 г.

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты младше 18 лет
  • Пациенты, потерявшие наблюдение в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с экстрамедуллярным лейкозом (eAML) с миелоидными новообразованиями
Другой: ретроспективный анализ данных
обзор диаграммы, анализ и отчетность о результатах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС),
Временное ограничение: "4 год, 4 год"
Рассчитать медиану и предполагаемую 4-летнюю общую выживаемость.
"4 год, 4 год"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: "4 год, 4 год"
Чтобы рассчитать медиану и расчетную 4-летнюю ВБП
"4 год, 4 год"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Hussein Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20 KHCC 169

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться