Leucemia Mielóide Aguda Extramedular (eAML): Estudo Retrospectivo de Coorte de Centro Único, Análise Clínico-patológica, Molecular e Resultados de Sobrevida
15 de setembro de 2021 atualizado por: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Pacientes com leucemia extramedular foram identificados ao longo de 10 anos (janeiro de 2003 a setembro de 2019).
Características clinicopatológicas, genético-moleculares foram identificadas e os resultados de sobrevida foram estudados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coletamos retrospectivamente os dados demográficos dos pacientes, incluindo parâmetros clínico-patológicos e genético-moleculares em pacientes com leucemia extramedular entre janeiro de 2003 e setembro de 2019 dos registros médicos eletrônicos do King Hussein Cancer Center (KHCC). Todos os potenciais fatores prognósticos foram identificados e comparados com dados mundiais publicados anteriormente. Os resultados de tratamento e sobrevivência foram estudados e analisados.
Objetivo primário: Sobrevida global (OS).
Ponto final secundário:
- Sobrevivência Livre de Progressão (PFS).
- incidência de leucemia extramedular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com eAML e tratados no departamento de oncologia médica da seção de linfoma do KHCC entre janeiro de 2003 a setembro de 2019.
Todos os dados clínico-patológicos e moleculares foram coletados e os casos que satisfizeram os critérios da OMS para o diagnóstico de sarcoma mielóide foram incluídos no estudo.
Os dados clínico-patológicos incluíram idade, sexo, diagnósticos e tratamentos anteriores, localização da doença, fenótipo por citometria de fluxo ou imuno-histoquímica, estado da doença da medula óssea (antes, concomitante ou após o diagnóstico de eAMl), tratamento para eAML e sua sobrevida global.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos com idade ≥18 anos e até 75 anos
- Masculino e feminino.
- Inicialmente diagnosticado e tratado com leucemia extramedular no KHCC e seguido até o último encontro.
- Pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco.
- Período de janeiro de 2003 a setembro de 2019
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos <18 anos de idade
- Pacientes que perderam o acompanhamento no período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com leucemia extramedular (eAML) com neoplasias mieloides
|
revisão de gráfico, análise e relatórios de resultados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global (OS),
Prazo: "4 anos, ano 4"
|
Para calcular a sobrevida global mediana e estimada em 4 anos
|
"4 anos, ano 4"
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: "4 anos, ano 4"
|
Para calcular a PFS mediana e estimada de 4 anos
|
"4 anos, ano 4"
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20 KHCC 169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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