Extramedullär akut myeloid leukemi (eAML): Retrospektiv kohortstudie med ett centrum, klinisk patologisk, molekylär analys och överlevnadsresultat
15 september 2021 uppdaterad av: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Patienter med extramedullär leukemi identifierades över 10 år (januari 2003 till september 2019).
Klinikopatologiska, genetisk-molekylära egenskaper identifierades och överlevnadsresultat studerades och analyserades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi samlade retrospektivt patientdemografi, inklusive klinisk-patologiska och genetisk-molekylära parametrar hos patienter med extramedullär leukemi mellan januari 2003 och september 2019 från King Husseins cancercenter (KHCC) elektroniska medicinska journaler. Alla potentiella prognostiska faktorer identifierades och jämfördes med tidigare publicerade globala data. Behandling och överlevnadsresultat studerades och analyserades.
Primär endpoint: Total överlevnad (OS).
Sekundär slutpunkt:
- Progressionsfri överlevnad (PFS).
- förekomst av extramedullär leukemi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med eAML och behandlades på medicinsk onkologisk avdelning på KHCC-lymfomsektionen mellan januari 2003-september 2019. Patienter identifierade genom att söka i KHCC-registerdatabaser, med hjälp av nyckeltermer för myeloid sarkom, granulocytiskt sarkom, klorom, AML, MDS, MPN.
Alla klinisk-patologiska och molekylära data samlades in och fall som uppfyllde WHO:s kriterier för diagnos av myeloid sarkom inkluderades i studien.
Klinikopatologiska data inkluderade ålder, kön, tidigare diagnoser och behandling, sjukdomslokalisering, fenotyp med flödescytometri eller immunhistokemi, status för benmärgssjukdom (före, samtidigt eller efter diagnos av eAMl), behandling för eAML och deras totala överlevnad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner i åldern ≥18 år och upp till 75 år
- Hanar och honor.
- Initialt diagnostiserats och behandlats med extramedullär leukemi på KHCC och följde till sista mötet.
- Patienter som genomgick en allogen stamcellstransplantation.
- Period januari 2003-september 2019
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter <18 år
- Patienter som förlorade sin uppföljning inom studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med extramedullär leukemi (eAML) med myeloida neoplasmer
|
diagram granskning, analys och rapportering av resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS),
Tidsram: "4 år, år 4"
|
För att beräkna median och uppskattad 4-års total överlevnad
|
"4 år, år 4"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: "4 år, år 4"
|
För att beräkna median och uppskattad 4-års PFS
|
"4 år, år 4"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Första postat (FAKTISK)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20 KHCC 169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .