Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstramedullær akutt myeloid leukemi (eAML): Retrospektiv enkeltsenterkohortstudie, klinisk patologisk, molekylær analyse og overlevelsesresultater

15. september 2021 oppdatert av: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Pasienter med ekstramedullær leukemi ble identifisert over 10 år (januar 2003 til september 2019). Klinisk patologiske, genetisk-molekylære egenskaper ble identifisert og overlevelsesresultater ble studert og analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi har retrospektivt samlet inn pasientdemografi, inkludert klinikopatologiske og genetisk-molekylære parametere hos pasienter med ekstramedullær leukemi mellom januar 2003 og september 2019 fra King Hussein cancer center (KHCC) elektroniske medisinske journaler. Alle potensielle prognostiske faktorer ble identifisert og sammenlignet med verdensomspennende data publisert tidligere. Behandling og overlevelsesresultater ble studier og analysert.

Primært endepunkt: Total overlevelse (OS).

Sekundært endepunkt:

  • Progresjonsfri overlevelse (PFS).
  • forekomst av ekstramedullær leukemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med eAML og behandlet ved medisinsk onkologisk avdeling på KHCC-lymfomseksjonen mellom januar 2003-september 2019. Pasienter identifisert ved å søke i KHCC-registerdatabaser, ved å bruke nøkkelbegreper myeloid sarkom, granulocytisk sarkom, klorom, AML, MDS, MPN. Alle klinikopatologiske og molekylære data ble samlet inn, og tilfeller som tilfredsstilte WHO-kriteriene for diagnostisering av myeloid sarkom ble inkludert i studien. De klinisk-patologiske dataene inkluderte alder, kjønn, tidligere diagnoser og behandling, sykdomslokalisering, fenotype ved bruk av flowcytometri eller immunhistokjemi, status for benmargssykdom (før, samtidig eller etter diagnose av eAMl), behandling for eAML og deres totale overlevelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne forsøkspersoner i alderen ≥18 år og opptil 75 år
  • Hanner og hunner.
  • Opprinnelig diagnostisert og behandlet med ekstramedullær leukemi ved KHCC og fulgt til siste møte.
  • Pasienter som gjennomgikk en allogen stamcelletransplantasjon.
  • Periode januar 2003-september 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter <18 år
  • Pasienter som mistet oppfølgingen i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ekstramedullær leukemi (eAML) med myeloide neoplasmer
Annen: retrospektiv dataanalyse
diagramgjennomgang, analyse og rapportering av resultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS),
Tidsramme: "4 år, år 4"
For å beregne median og estimert 4-års total overlevelse
"4 år, år 4"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: "4 år, år 4"
For å beregne median og estimert 4-års PFS
"4 år, år 4"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20 KHCC 169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere