Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extramedulární akutní myeloidní leukémie (eAML): retrospektivní kohortová studie jednoho centra, klinickopatologická, molekulární analýza a výsledky přežití

15. září 2021 aktualizováno: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Pacienti s extramedulární leukémií byli identifikováni v průběhu 10 let (leden 2003 až září 2019). Byly identifikovány klinickopatologické, geneticko-molekulární rysy a byly studovány a analyzovány výsledky přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně jsme shromáždili demografické údaje pacientů, včetně klinickopatologických a geneticko-molekulárních parametrů u pacientů s extramedulární leukémií v období od ledna 2003 do září 2019 z elektronických lékařských záznamů centra pro rakovinu King Hussein (KHCC). Byly identifikovány všechny potenciální prognostické faktory a porovnány s dříve publikovanými celosvětovými údaji. Výsledky léčby a přežití byly studovány a analyzovány.

Primární cíl: Celkové přežití (OS).

Sekundární koncový bod:

  • Přežití bez progrese (PFS).
  • výskyt extramedulární leukémie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou eAML a léčení na onkologickém oddělení KHCC-lymfomové sekce v období od ledna 2003 do září 2019. Pacienti identifikováni prohledáváním databází registru KHCC pomocí klíčových pojmů myeloidní sarkom, granulocytární sarkom, chloroma, AML, MDS, MPN, relaps. Byla shromážděna všechna klinickopatologická a molekulární data a do studie byly zahrnuty případy, které splňovaly kritéria WHO pro diagnózu myeloidního sarkomu. Klinicko-patologické údaje zahrnovaly věk, pohlaví, předchozí diagnózy a léčbu, lokalizaci onemocnění, fenotyp pomocí průtokové cytometrie nebo imunohistochemie, stav onemocnění kostní dřeně (před, souběžně nebo po diagnóze eAMl), léčbu eAML a jejich celkové přežití.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci ve věku ≥ 18 let a do 75 let
  • Samec a samice.
  • Původně diagnostikována a léčena extramedulární leukémií na KHCC a sledována až do posledního setkání.
  • Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk.
  • Období leden 2003–září 2019

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti do 18 let
  • Pacienti, kteří ztratili sledování během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s extramedulární leukémií (eAML) s myeloidními novotvary
Jiný: retrospektivní analýza dat
přehled grafů, analýza a reportování výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS),
Časové okno: "4 roky, rok 4"
Pro výpočet mediánu a odhadovaného 4letého celkového přežití
"4 roky, rok 4"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: "4 roky, rok 4"
Pro výpočet mediánu a odhadovaného 4letého PFS
"4 roky, rok 4"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Hussein Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20 KHCC 169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na retrospektivní analýza dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit