Leucemia mieloide aguda extramedular (eAML): estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro, análisis clinicopatológico y molecular y resultados de supervivencia
15 de septiembre de 2021 actualizado por: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Se identificaron pacientes con leucemia extramedular durante 10 años (enero de 2003 a septiembre de 2019).
Se identificaron características clinicopatológicas, genético-moleculares y se estudiaron y analizaron los resultados de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilamos retrospectivamente los datos demográficos de los pacientes, incluidos los parámetros clínico-patológicos y genético-moleculares en pacientes con leucemia extramedular entre enero de 2003 y septiembre de 2019 de los registros médicos electrónicos del centro de cáncer King Hussein (KHCC). Todos los factores pronósticos potenciales fueron identificados y comparados con datos mundiales publicados previamente. Se estudiaron y analizaron los resultados del tratamiento y la supervivencia.
Punto final primario: Supervivencia global (SG).
Punto final secundario:
- Supervivencia libre de progresión (PFS).
- incidencia de leucemia extramedular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con eAML y tratados en el departamento de oncología médica de la sección de linfoma de KHCC entre enero de 2003 y septiembre de 2019. Pacientes identificados mediante búsquedas en las bases de datos del registro de KHCC, utilizando términos clave de sarcoma mieloide, sarcoma granulocítico, cloroma, AML, MDS, MPN, recaída.
Se recogieron todos los datos clinicopatológicos y moleculares y se incluyeron en el estudio los casos que cumplían los criterios de la OMS para el diagnóstico de sarcoma mieloide.
Los datos clinicopatológicos incluyeron edad, sexo, diagnósticos y tratamientos previos, ubicación de la enfermedad, fenotipo mediante citometría de flujo o inmunohistoquímica, estado de la enfermedad de la médula ósea (diagnóstico anterior, concurrente o posterior a eAML), tratamiento para eAML y su supervivencia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos de ≥18 años y hasta 75 años
- Macho y hembra.
- Inicialmente diagnosticado y tratado con leucemia extramedular en KHCC y seguido hasta el último encuentro.
- Pacientes que se sometieron a un alotrasplante de células madre.
- Período Enero 2003-Septiembre 2019
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos <18 años de edad
- Pacientes que perdieron su seguimiento dentro del período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con leucemia extramedular (eAML) con neoplasias mieloides
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revisión de gráficos, análisis e informes de resultados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG),
Periodo de tiempo: "4 años, año 4"
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Calcular la mediana y la supervivencia global estimada a los 4 años
|
"4 años, año 4"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: "4 años, año 4"
|
Para calcular la SLP mediana y estimada a 4 años
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"4 años, año 4"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20 KHCC 169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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