Extramedulláris akut myeloid leukémia (eAML): Retrospektív egyközpontú kohorsz vizsgálat, klinikopatológiai, molekuláris analízis és túlélési eredmények
2021. szeptember 15. frissítette: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Az extramedulláris leukémiában szenvedő betegeket 10 éven át (2003. januártól 2019. szeptemberig) azonosították.
Meghatározták a klinikopatológiai, genetikai-molekuláris jellemzőket, valamint tanulmányozták és elemezték a túlélési eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív módon gyűjtöttük a betegek demográfiai adatait, beleértve az extramedulláris leukémiában szenvedő betegek klinikopatológiai és genetikai-molekuláris paramétereit 2003 januárja és 2019 szeptembere között, a King Hussein rákosközpont (KHCC) elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből. Az összes lehetséges prognosztikai tényezőt azonosították, és összehasonlították a korábban közzétett világméretű adatokkal. A kezelési és túlélési eredményeket tanulmányozták és elemezték.
Elsődleges végpont: Teljes túlélés (OS).
Másodlagos végpont:
- Progressziómentes túlélés (PFS).
- extramedulláris leukémia előfordulása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
EAML-lel diagnosztizált és a KHCC-lymphoma szekció orvosi onkológiai osztályán kezelt betegek 2003. január és 2019. szeptember között. A KHCC regiszter adatbázisaiban végzett kereséssel azonosított betegek myeloid sarcoma, granulocyticus sarcoma, chloroma, AML, MDS, MPN, relapszus kulcsszavak használatával.
Minden klinikopatológiai és molekuláris adatot összegyűjtöttünk, és bevontuk azokat az eseteket, amelyek megfeleltek a WHO myeloid sarcoma diagnózisának kritériumainak.
A klinikopatológiai adatok magukban foglalták az életkort, a nemet, a korábbi diagnózisokat és kezelést, a betegség helyét, a fenotípust áramlási citometriával vagy immunhisztokémiával, a csontvelő-betegség állapotát (eAMl diagnosztizálása előtt, egyidejűleg vagy után), az eAML kezelését és általános túlélésüket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alanyok ≥18 éves korig és 75 éves korig
- Hím és nőstény.
- Kezdetben extramedulláris leukémiával diagnosztizálták és kezelték a KHCC-ben, majd az utolsó találkozásig követték.
- Allogén őssejt-transzplantáción átesett betegek.
- 2003. január és 2019. szeptember közötti időszak
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekgyógyászati betegek
- Azok a betegek, akiknél a vizsgálati időszakon belül elvesztették követésüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mieloid daganatos extramedulláris leukémiában (eAML) szenvedő betegek
|
diagramok áttekintése, elemzése és jelentések eredményeiről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS),
Időkeret: "4 év, 4 év"
|
A medián és a becsült 4 éves teljes túlélés kiszámítása
|
"4 év, 4 év"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: "4 év, 4 év"
|
A medián és a becsült 4 éves PFS kiszámítása
|
"4 év, 4 év"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20 KHCC 169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .