Ekstramedullaarinen akuutti myelooinen leukemia (eAML): retrospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus, kliiniset patologiset, molekyylianalyysit ja selviytymistulokset
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Potilaita, joilla oli ekstramedullaarinen leukemia, tunnistettiin yli 10 vuoden ajalta (tammikuusta 2003 syyskuuhun 2019).
Kliinispatologiset, geneettis-molekyyliset piirteet tunnistettiin ja eloonjäämistuloksia tutkittiin ja analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräsimme King Husseinin syöpäkeskuksen (KHCC) sähköisistä potilaskertomuksista takautuvasti potilaiden demografiset tiedot, mukaan lukien kliiniset patologiset ja geneettis-molekyyliparametrit potilailta, joilla oli ekstramedullaarinen leukemia tammikuun 2003 ja syyskuun 2019 välisenä aikana. Kaikki mahdolliset prognostiset tekijät tunnistettiin ja niitä verrattiin aiemmin julkaistuihin maailmanlaajuisiin tietoihin. Hoito- ja eloonjäämistulokset tutkittiin ja analysoitiin.
Ensisijainen päätepiste: kokonaiseloonjääminen (OS).
Toissijainen päätepiste:
- Progression Free Survival (PFS).
- ekstramedullaarisen leukemian ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu eAML ja joita hoidettiin KHCC-lymfoomaosaston onkologian osastolla tammikuun 2003-syyskuun 2019 välisenä aikana. Potilaat tunnistettu KHCC-rekisteritietokannoista avainsanoilla myelooinen sarkooma, granulosyyttinen sarkooma, klorooma, AML, MDS, MPN, uusiutuminen.
Kaikki kliinispatologiset ja molekyylitiedot kerättiin ja tapaukset, jotka täyttivät WHO:n myelooisen sarkooman diagnoosin kriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kliiniset patologiset tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, aiemmat diagnoosit ja hoidot, taudin sijainti, fenotyyppi virtaussytometriaa tai immunohistokemiaa käyttäen, luuydinsairauden tila (ennen, samanaikaisesti tai sen jälkeen eAMl-diagnoosin), eAML:n hoidon ja niiden kokonaiseloonjäämisen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat ja enintään 75-vuotiaat aikuiset
- Uros ja naaraat.
- Aluksi diagnosoitiin ja hoidettiin ekstramedullaarisella leukemialla KHCC:ssä ja seurasi viimeiseen tapaamiseen asti.
- Potilaat, joille tehtiin allogeeninen kantasolusiirto.
- Aika tammikuu 2003 - syyskuu 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat
- Potilaat, jotka menettivät seurantansa tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ekstramedullaarinen leukemia (eAML) ja myelooinen kasvain
|
kaavion tarkastelu, analysointi ja tulosten raportointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS),
Aikaikkuna: "4 vuotta, vuosi 4"
|
Laske mediaani ja arvioitu 4 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
"4 vuotta, vuosi 4"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: "4 vuotta, vuosi 4"
|
Laske mediaani ja arvioitu 4 vuoden PFS
|
"4 vuotta, vuosi 4"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20 KHCC 169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .