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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05057299
골수외 급성 골수성 백혈병(eAML): 후향적 단일 센터 코호트 연구, 임상 병리학, 분자 분석 및 생존 결과
2021년 9월 15일 업데이트: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
골수외 백혈병 환자는 10년 동안(2003년 1월부터 2019년 9월까지) 식별되었습니다.
임상병리학적, 유전적-분자적 특징을 확인하고 생존 결과를 연구 및 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
2003년 1월부터 2019년 9월까지 King Hussein 암 센터(KHCC) 전자 의료 기록에서 골수외 백혈병 환자의 임상병리학적 및 유전 분자 매개변수를 포함한 환자 인구 통계를 후향적으로 수집했습니다. 모든 잠재적 예후 인자를 식별하고 이전에 발표된 전 세계 데이터와 비교했습니다. 치료 및 생존 결과를 연구하고 분석했습니다.
1차 평가변수: 전체 생존(OS).
보조 끝점:
- 무진행 생존(PFS).
- 골수외 백혈병 발병률.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2003년 1월부터 2019년 9월까지 KHCC-림프종 섹션 내과 종양내과에서 eAML 진단을 받고 치료를 받은 환자. KHCC 등록 데이터베이스를 검색하여 골수성 육종, 과립구 육종, 녹색종, AML, MDS, MPN, 재발의 주요 용어를 사용하여 식별된 환자.
모든 임상 병리학 및 분자 데이터를 수집하고 골수 육종 진단에 대한 WHO 기준을 만족하는 사례를 연구에 포함했습니다.
임상병리학적 데이터에는 연령, 성별, 이전 진단 및 치료, 질병 위치, 유세포 분석법 또는 면역조직화학을 사용한 표현형, 골수 질환의 상태(eAM1 진단 이전, 동시 또는 이후), eAML 치료 및 전체 생존이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하의 성인 피험자
- 남성과 여성.
- 처음에 KHCC에서 골수외 백혈병 진단을 받고 치료를 받았으며 마지막 만남까지 계속되었습니다.
- 동종 줄기 세포 이식을 받은 환자.
- 기간 2003년 1월 ~ 2019년 9월
제외 기준:
- 18세 미만의 소아 환자
- 연구 기간 내에 후속 조치를 취하지 못한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골수종양을 동반한 골수외백혈병(eAML) 환자
|
차트 검토, 분석 및 보고 결과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS),
기간: "4년, 4년"
|
중앙값 및 예상 4년 전체 생존을 계산하기 위해
|
"4년, 4년"
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: "4년, 4년"
|
중앙값 및 예상 4년 PFS를 계산하려면
|
"4년, 4년"
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shallis RM, Wang R, Davidoff A, Ma X, Zeidan AM. Epidemiology of acute myeloid leukemia: Recent progress and enduring challenges. Blood Rev. 2019 Jul;36:70-87. doi: 10.1016/j.blre.2019.04.005. Epub 2019 Apr 29.
- Shallis RM, Gale RP, Lazarus HM, Roberts KB, Xu ML, Seropian SE, Gore SD, Podoltsev NA. Myeloid sarcoma, chloroma, or extramedullary acute myeloid leukemia tumor: A tale of misnomers, controversy and the unresolved. Blood Rev. 2021 May;47:100773. doi: 10.1016/j.blre.2020.100773. Epub 2020 Oct 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20 KHCC 169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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