Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaszpikowa ostra białaczka szpikowa (eAML): Retrospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe, kliniczno-patologiczne, analiza molekularna i wyniki przeżycia

15 września 2021 zaktualizowane przez: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Pacjentów z białaczką pozaszpikową identyfikowano przez 10 lat (styczeń 2003 – wrzesień 2019). Zidentyfikowano cechy kliniczno-patologiczne, genetyczno-molekularne oraz zbadano i przeanalizowano wyniki przeżycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie zebraliśmy dane demograficzne pacjentów, w tym parametry kliniczno-patologiczne i genetyczno-molekularne u pacjentów z białaczką pozaszpikową w okresie od stycznia 2003 do września 2019 z elektronicznej dokumentacji medycznej King Hussein Cancer Center (KHCC). Wszystkie potencjalne czynniki prognostyczne zostały zidentyfikowane i porównane z opublikowanymi wcześniej danymi ogólnoświatowymi. Wyniki leczenia i przeżycia były badane i analizowane.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: całkowite przeżycie (OS).

Drugorzędowy punkt końcowy:

  • Przeżycie bez progresji choroby (PFS).
  • zachorowań na białaczkę pozaszpikową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem eAML leczeni na oddziale onkologii KHCC-chłoniak w okresie od stycznia 2003 do września 2019. Pacjenci zidentyfikowani poprzez przeszukiwanie baz danych rejestru KHCC, przy użyciu kluczowych terminów mięsak szpikowy, mięsak granulocytarny, chloroma, AML, MDS, MPN, nawrót. Zebrano wszystkie dane kliniczno-patologiczne i molekularne, a do badania włączono przypadki spełniające kryteria WHO dotyczące rozpoznania mięsaka szpikowego. Dane kliniczno-patologiczne obejmowały wiek, płeć, wcześniejsze diagnozy i leczenie, lokalizację choroby, fenotyp za pomocą cytometrii przepływowej lub immunohistochemii, stan choroby szpiku kostnego (przed, współistniejące lub po rozpoznaniu eAMl), leczenie eAML i całkowity czas przeżycia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku ≥18 lat i do 75 lat
  • Mężczyźni i kobiety.
  • Początkowo zdiagnozowano i leczono białaczkę pozaszpikową w KHCC i prowadzono ją do ostatniego spotkania.
  • Pacjenci po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych.
  • Okres styczeń 2003-wrzesień 2019

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku <18 lat
  • Pacjenci, którzy stracili obserwację w okresie objętym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z białaczką pozaszpikową (eAML) z nowotworami szpiku
Inny: retrospektywna analiza danych
przegląd wykresów, analiza i raportowanie wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS),
Ramy czasowe: „4 rok, rok 4”
Aby obliczyć medianę i szacowany 4-letni całkowity czas przeżycia
„4 rok, rok 4”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: „4 rok, rok 4”
Aby obliczyć medianę i szacowany 4-letni PFS
„4 rok, rok 4”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20 KHCC 169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na retrospektywna analiza danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj