Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstramedullær akut myeloid leukæmi (eAML): Retrospektiv enkeltcenter kohorteundersøgelse, klinisk patologisk, molekylær analyse og overlevelsesresultater

15. september 2021 opdateret af: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Patienter med ekstramedullær leukæmi blev identificeret over 10 år (januar 2003 til september 2019). Klinisk patologiske, genetisk-molekylære træk blev identificeret, og overlevelsesresultater blev undersøgt og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har retrospektivt indsamlet patientdemografi, inklusive klinisk-patologiske og genetisk-molekylære parametre hos patienter med ekstramedullær leukæmi mellem januar 2003 og september 2019 fra King Hussein cancercenter (KHCC) elektroniske medicinske journaler. Alle potentielle prognostiske faktorer blev identificeret og sammenlignet med verdensomspændende data offentliggjort tidligere. Behandling og overlevelsesresultater blev undersøgelser og analyseret.

Primært endepunkt: Samlet overlevelse (OS).

Sekundært endepunkt:

  • Progressionsfri overlevelse (PFS).
  • forekomst af ekstramedullær leukæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med eAML og behandlet på medicinsk onkologisk afdeling i KHCC-lymfomsektionen mellem januar 2003-september 2019. Patienter identificeret ved at søge i KHCC-registerdatabaser ved hjælp af nøgletermer for myeloid sarkom, granulocytisk sarkom, chlorom, AML, MDS, MPN. Alle klinisk-patologiske og molekylære data blev indsamlet, og tilfælde, der opfyldte WHO-kriterierne for diagnosticering af myeloid sarkom, blev inkluderet i undersøgelsen. De klinisk-patologiske data omfattede alder, køn, tidligere diagnoser og behandling, sygdomsplacering, fænotype ved hjælp af flowcytometri eller immunhistokemi, status for knoglemarvssygdom (før, samtidig eller efter diagnose af eAMl), behandling for eAML og deres samlede overlevelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner i alderen ≥18 år og op til 75 år
  • Hanner og hunner.
  • Oprindeligt diagnosticeret og behandlet med ekstramedullær leukæmi på KHCC og fulgt indtil sidste møde.
  • Patienter, som har gennemgået en allogen stamcelletransplantation.
  • Periode januar 2003-september 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter <18 år
  • Patienter, der mistede deres opfølgning inden for undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ekstramedullær leukæmi (eAML) med myeloide neoplasmer
Andet: retrospektiv dataanalyse
diagramgennemgang, analyse og rapportering af resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS),
Tidsramme: "4 år, år 4"
At beregne median og estimeret 4-års samlet overlevelse
"4 år, år 4"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: "4 år, år 4"
At beregne medianen og estimeret 4-års PFS
"4 år, år 4"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20 KHCC 169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med retrospektiv dataanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner