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Leucemia mieloide acuta extramidollare (eAML): studio retrospettivo di coorte in un unico centro, analisi clinicopatologiche, molecolari e risultati di sopravvivenza

15 settembre 2021 aggiornato da: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
I pazienti con leucemia extramidollare sono stati identificati nell'arco di 10 anni (da gennaio 2003 a settembre 2019). Sono state identificate le caratteristiche clinicopatologiche e genetico-molecolari e sono stati studiati e analizzati gli esiti di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo raccolto retrospettivamente i dati demografici dei pazienti, inclusi i parametri clinicopatologici e genetico-molecolari in pazienti con leucemia extramidollare tra gennaio 2003 e settembre 2019 dalle cartelle cliniche elettroniche del King Hussein Cancer Center (KHCC). Tutti i potenziali fattori prognostici sono stati identificati e confrontati con i dati mondiali pubblicati in precedenza. I risultati del trattamento e della sopravvivenza sono stati studiati e analizzati.

Endpoint primario: sopravvivenza globale (OS).

Endpoint secondario:

  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS).
  • incidenza di leucemia extramidollare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di eAML e trattati presso il dipartimento di oncologia medica della sezione KHCC-linfoma tra gennaio 2003 e settembre 2019. Pazienti identificati mediante la ricerca nei database del registro KHCC, utilizzando termini chiave di sarcoma mieloide, sarcoma granulocitico, cloroma, AML, MDS, MPN, recidiva. Sono stati raccolti tutti i dati clinicopatologici e molecolari e sono stati inclusi nello studio i casi che soddisfacevano i criteri dell'OMS per la diagnosi di sarcoma mieloide. I dati clinicopatologici includevano età, sesso, diagnosi e trattamento precedenti, sede della malattia, fenotipo mediante citometria a flusso o immunoistochimica, stato della malattia del midollo osseo (precedente, concomitante o dopo la diagnosi di eAMl), trattamento per eAML e la loro sopravvivenza globale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti di età ≥18 anni e fino a 75 anni
  • Maschi e femmine.
  • Inizialmente diagnosticata e trattata con leucemia extramidollare al KHCC e seguita fino all'ultimo incontro.
  • Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali.
  • Periodo gennaio 2003-settembre 2019

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici <18 anni di età
  • Pazienti che hanno perso il follow-up durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con leucemia extramidollare (eAML) con neoplasie mieloidi
Altro: analisi retrospettiva dei dati
revisione dei grafici, analisi e reporting dei risultati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS),
Lasso di tempo: "4 anno, anno 4"
Per calcolare la sopravvivenza globale mediana e stimata a 4 anni
"4 anno, anno 4"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: "4 anno, anno 4"
Per calcolare la PFS mediana e stimata a 4 anni
"4 anno, anno 4"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20 KHCC 169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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