Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extramedullaire acute myeloïde leukemie (eAML): retrospectieve single-center cohortstudie, klinisch-pathologische, moleculaire analyse en overlevingsresultaten

15 september 2021 bijgewerkt door: Khaled Halahleh, King Hussein Cancer Center
Patiënten met extramedullaire leukemie werden gedurende 10 jaar geïdentificeerd (januari 2003 tot september 2019). Klinisch-pathologische, genetisch-moleculaire kenmerken werden geïdentificeerd en overlevingsresultaten werden bestudeerd en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben retrospectief demografische gegevens van patiënten verzameld, inclusief klinisch-pathologische en genetisch-moleculaire parameters bij patiënten met extramedullaire leukemie tussen januari 2003 en september 2019 uit de elektronische medische dossiers van het King Hussein-kankercentrum (KHCC). Alle potentiële prognostische factoren werden geïdentificeerd en vergeleken met eerder gepubliceerde wereldwijde gegevens. Behandeling en overlevingsresultaten werden onderzocht en geanalyseerd.

Primair eindpunt: totale overleving (OS).

Secundair eindpunt:

  • Progressievrije overleving (PFS).
  • incidentie van extramedullaire leukemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met eAML en behandeld op de afdeling medische oncologie van de KHCC-lymfoomsectie tussen januari 2003-september 2019. Patiënten geïdentificeerd door te zoeken in KHCC-registerdatabases, met behulp van sleuteltermen van myeloïde sarcoom, granulocytisch sarcoom, chloroom, AML, MDS, MPN, terugval. Alle klinisch-pathologische en moleculaire gegevens werden verzameld en gevallen die voldeden aan de WHO-criteria voor de diagnose van myeloïde sarcoom werden in het onderzoek opgenomen. De klinisch-pathologische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, eerdere diagnoses en behandeling, locatie van de ziekte, fenotype met behulp van flowcytometrie of immunohistochemie, status van beenmergziekte (voorafgaande, gelijktijdige of na diagnose van eAMl), behandeling voor eAML en hun algehele overleving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen van ≥18 jaar en tot 75 jaar
  • Mannetjes en vrouwtjes.
  • Aanvankelijk gediagnosticeerd en behandeld met extramedullaire leukemie bij KHCC en gevolgd tot de laatste ontmoeting.
  • Patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan.
  • Periode januari 2003-september 2019

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten <18 jaar
  • Patiënten die hun follow-up binnen de studieperiode verloren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met extramedullaire leukemie (eAML) met myeloïde neoplasmata
Ander: retrospectieve data-analyse
grafiek review, analyse en rapportage resultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS),
Tijdsspanne: "4 jaar, jaar 4"
Om de mediane en geschatte totale overleving na 4 jaar te berekenen
"4 jaar, jaar 4"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: "4 jaar, jaar 4"
Om de mediaan en geschatte PFS over 4 jaar te berekenen
"4 jaar, jaar 4"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20 KHCC 169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op retrospectieve data-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren