アトピー性皮膚炎患者を対象とした化粧品有効成分の有効性と忍容性を評価する対照試験
2021年9月24日 更新者：Greenpharma S.A.S.
アトピー性皮膚炎の被験者を対象とした化粧品有効成分の有効性と忍容性を評価するための無作為二重盲検臨床試験。対照試験 vs プラセボ
軽度から中等度のアトピー性皮膚炎（AD）の成人の治療における、プラセボに対する有効成分の安全性と臨床効果の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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San Martino Siccomario、イタリア、27028
- Complife Italia S.r.l.
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 全身の健康状態良好
- フォトタイプ I～IV
- 軽度から中等度の SCORAD (15 から 25 の間)
主な除外基準:
- -妊娠中/授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画した人
- アトピーや過敏肌の既往歴あり
- -全身薬理学的治療を受けている被験者
- 試験中にモニターした皮膚領域に局所薬理学的治療を受けている被験者
- -先天性または後天性免疫不全の被験者
- -研究中の製品の機能を妨げる可能性のある栄養補助食品で治療中の被験者
- -にきび病変を除いて、監視領域に他の皮膚の変化を示す被験者
- -1つ以上の試験製剤成分に対する感作が既知または疑われる被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：有効成分
イソペンテニルテオフィリン 0.44% + グリセリン 4.56%
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アトピー性皮膚炎の患部に1日2回クリームを塗る
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
グリセリン 4.56%
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アトピー性皮膚炎の患部に1日2回クリームを塗る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) を使用して評価したアトピー性皮膚炎の重症度の変化
時間枠：7日、14日、28日
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7日、14日、28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gloria Roveda, MD、Complife Italia S.r.l
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月24日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。