아토피 피부염 환자를 대상으로 한 화장품 활성 성분의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 통제 연구
2021년 9월 24일 업데이트: Greenpharma S.A.S.
아토피성 피부염 환자를 대상으로 한 화장품 활성 성분의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 임상 연구. 통제 연구 대 위약
경증에서 중등도의 아토피성 피부염(AD) 성인 치료를 위한 활성 성분 대 위약의 안전성 및 임상 효능 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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San Martino Siccomario, 이탈리아, 27028
- Complife Italia S.r.l.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 사진 유형 I ~ IV
- 경도에서 중등도의 SCORAD(15~25)
주요 배제 기준:
- 임신/수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획한 사람
- 아토피 또는 과민성 피부에 대한 양성 병력
- 전신 약리학적 치료를 받는 피험자
- 시험 중 모니터링되는 피부 부위에 국소 약물 치료를 받고 있는 피험자
- 선천성 또는 후천성 면역결핍이 있는 피험자
- 연구 중인 제품의 기능을 방해할 수 있는 식품 보조제로 치료 중인 피험자
- 여드름 병변을 제외한 모니터링 부위에 다른 피부 변화를 보이는 피험자
- 하나 이상의 시험 제형 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성을 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유효성분
이소펜테닐테오필린 0.44% + 글리세린 4.56%
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아토피성 피부염이 있는 부위에 1일 2회 국소 크림 도포
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플라시보_COMPARATOR: 위약
글리세린 4.56%
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아토피성 피부염이 있는 부위에 1일 2회 국소 크림 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스코링 아토피 피부염(SCORAD)을 사용하여 평가한 아토피 피부염의 중증도 변화
기간: 7일, 14일, 28일
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7일, 14일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gloria Roveda, MD, Complife Italia S.r.l
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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