一项评估针对特应性皮炎患者的化妆品活性成分的功效和耐受性的对照研究
2021年9月24日 更新者：Greenpharma S.A.S.
评估针对特应性皮炎患者的化妆品活性成分的功效和耐受性的随机、双盲、临床研究。对照研究与安慰剂
评估活性成分与安慰剂治疗轻度至中度特应性皮炎 (AD) 成人的安全性和临床疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
San Martino Siccomario、意大利、27028
- Complife Italia S.r.l.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准：
- 身体健康
- 照片类型 I 至 IV
- 轻度至中度 SCORAD（15 至 25 之间）
主要排除标准：
- 怀孕/哺乳期女性或计划在研究期间怀孕的女性
- 特应性或过敏性皮肤的阳性病史
- 接受全身药物治疗的受试者
- 在测试期间监测皮肤区域接受局部药物治疗的受试者
- 患有先天性或获得性免疫缺陷的受试者
- 正在接受可能干扰所研究产品功能的食品补充剂治疗的受试者
- 除痤疮病变外，在监测区域显示其他皮肤变化的受试者
- 已知或疑似对一种或多种测试制剂成分过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有效成分
异戊烯基茶碱 0.44% + 甘油 4.56%
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每天两次在受特应性皮炎影响的区域涂抹外用乳膏
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
甘油 4.56%
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每天两次在受特应性皮炎影响的区域涂抹外用乳膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用评分特应性皮炎 (SCORAD) 评估的特应性皮炎严重程度的变化
大体时间：7、14 和 28 天
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7、14 和 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月24日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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