複雑なケア状況にある患者とその介護者の視点を統合した、多職種の保健センターや在宅におけるプライマリケアの質の評価尺度を確立する。 (Qualsoprim_3)
2023年7月13日 更新者：University Hospital, Brest
フランスや世界の他の地域では、多疾患患者と複雑なケアの有病率が増加しています。
65歳以上の60％が罹患している。
包括的なケア、患者とその介護者の関与は、これらの新しいケア状況を管理するための解決策として現れます。
多専門職グループの構造、調整された運動（GECO）を開発することは、これらの患者をケアする特権的な場所のように見えます。
これらの組織は、フランスにおける主な活動の場となります（専門家の労働条件の改善、金銭的インセンティブ、公共政策など）。彼らは、患者ケアのプロトコルを策定し、調整された運動を生み出し、患者と介護者をケアにうまく関与させる能力を示してきました。
ケアの質を向上させるという問題が生じます。
現在までのところ、主に医療経済的ないくつかの評価を除いて、この主題に関するデータはありません。
評価における患者の立場は、特に患者満足度と患者の服薬遵守および健康転帰との間に証明された相関関係の存在に関心を示した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bannalec、フランス、29380
- Maison de santé de Bannalec
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Châteauneuf-du-Faou、フランス、29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
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Coray、フランス、29370
- Maison de santé de Coray
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Lanmeur、フランス、29620
- Pôle de santé de Lanmeur
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Trébeurden、フランス、22560
- Maison de santé de Trébeurden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はプライマリケアセンターでフォローされ、複雑なケア状況にあり、多専門職のケアの恩恵を受けています
説明
包含基準:
- プライマリケアセンターに入院している18歳以上の患者で、参加でき、フランス語を話し、理解できる、
- 複雑なケア状況にある患者は、複数の専門家による管理（一般開業医を含むセンターの少なくとも 2 人の異なる専門家）の恩恵を受けており、
- 患者さんの反対はありませんでした。
除外基準:
- 患者は複雑なケア状況にない
- 運動を調整したグループの一般開業医のみが患者をフォローする
- 参加の拒否
- すでにクアルソプリムプロジェクトのフェーズ2に参加している患者
- 法的保護下にある成人、または同意を表明できない成人
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートの信頼性
時間枠：1日
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プロトコールのこの段階の主な目的は、複雑なケア状況にある患者、その介護者、医療専門家の観点から、協調運動グループ内で提供されるプライマリケアの質評価アンケート尺度の信頼性を独立したサンプルで確認することです。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートの同時有効性
時間枠：1日
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EUROPEP アンケートと比較して同時妥当性をテストし、測定すべき潜在的特性を実際に測定していることを検証します。
EUROPEP アンケートは、一般診療の患者評価に関する 23 項目の検証済みの国際標準化された尺度です。
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1日
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アンカー変数
時間枠：1日
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後で変化に対する感度を評価するために使用できるアンカー変数をテストします (候補変数が定性的である場合は平均値の比較検定、定量的である場合はスピアマン相関を検定します)。
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1日
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標準化されたスコアリングガイド
時間枠：1日
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満足のいくアンケートが得られた場合に、標準化されたスコアリング ガイドを構築します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月24日
一次修了 (実際)
2023年2月6日
研究の完了 (実際)
2023年2月6日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 29BRC21.0009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、最終研究報告書の完成後 5 年間から 15 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、BrestUH の内部委員会によって検討されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。