Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie skali oceny jakości podstawowej opieki zdrowotnej w wielospecjalistycznych ośrodkach zdrowia i domach, uwzględniającej punkt widzenia pacjentów w złożonych sytuacjach opieki i ich opiekunów. (Qualsoprim_3)

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Częstość występowania pacjentów z wieloma chorobami i złożonej opieki wzrasta we Francji i innych częściach świata. Dotyczy to 60% osób powyżej 65 roku życia. Kompleksowa opieka, zaangażowanie pacjenta i jego opiekunów pojawiają się jako rozwiązania dla zarządzania tymi nowymi sytuacjami opieki. Uprzywilejowanym miejscem opieki nad tymi pacjentami wydają się struktury ugrupowań wielozawodowych, rozwijających ćwiczenia skoordynowane (GECO). Struktury te stają się głównym miejscem ćwiczeń we Francji (poprawa warunków pracy dla profesjonalistów, zachęty finansowe, polityka publiczna itp.); wykazali się umiejętnością formułowania protokołów opieki nad pacjentem, wykonywania skoordynowanych ćwiczeń, lepszego zaangażowania pacjenta i opiekunów w ich opiekę. Pojawia się pytanie o poprawę jakości opieki. Do chwili obecnej brak jest danych na ten temat poza niektórymi ocenami głównie medyczno-ekonomicznymi. Miejsce pacjenta w ocenie świadczyło o jego zainteresowaniu istnieniem udowodnionej korelacji w szczególności między satysfakcją pacjenta a jego przestrzeganiem i wynikami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bannalec, Francja, 29380
        • Maison de santé de Bannalec
      • Châteauneuf-du-Faou, Francja, 29520
        • Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
      • Coray, Francja, 29370
        • Maison de santé de Coray
      • Lanmeur, Francja, 29620
        • Pôle de santé de Lanmeur
      • Trébeurden, Francja, 22560
        • Maison de santé de Trébeurden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent objęty opieką w POZ i znajdujący się w złożonej sytuacji opiekuńczej, korzystający z wielospecjalistycznej opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia, objęci opieką w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, zdolni do udziału, mówiący i rozumiejący język francuski,
  • Pacjent w złożonej sytuacji opieki, korzystający z wielospecjalistycznego zarządzania (co najmniej dwóch różnych specjalistów z ośrodka, w tym lekarz pierwszego kontaktu),
  • Brak sprzeciwu pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w złożonej sytuacji opieki
  • Pacjent obserwowany wyłącznie przez lekarza ogólnego grupy koordynowanej przez ćwiczenia
  • Odmowa udziału
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli już w fazie 2 projektu Quaalsoprim
  • Osoby pełnoletnie znajdujące się pod ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia zgody
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
Głównym celem tej fazy protokołu jest potwierdzenie na niezależnej próbie rzetelności kwestionariuszy oceny jakości podstawowej opieki zdrowotnej dostarczanych w ramach skoordynowanych grup ćwiczeń z punktu widzenia pacjentów w złożonej sytuacji opiekuńczej, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równoczesna ważność kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
Przetestuj równoczesną trafność, porównując z kwestionariuszem EUROPEP, aby zweryfikować, czy rzeczywiście mierzy on ukrytą cechę, którą ma mierzyć. Kwestionariusz EUROPEP to 23-itemowy zatwierdzony i wystandaryzowany na poziomie międzynarodowym środek oceny pacjentów w zakresie opieki ogólnej.
1 dzień
Zmienne kotwiczące
Ramy czasowe: 1 dzień
Przetestuj zmienne kotwiczące, które można wykorzystać później do oceny wrażliwości na zmianę (porównanie średnich, jeśli zmienna kandydująca jest jakościowa i korelacja Spearmana, jeśli jest ilościowa).
1 dzień
Standaryzowany przewodnik punktacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Skonstruować wystandaryzowany przewodnik punktacji, jeśli uzyskany zostanie zadowalający kwestionariusz.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC21.0009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od pięciu lat do piętnastu lat po sporządzeniu raportu końcowego z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję BrestUH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj