- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05057520
Ustanowienie skali oceny jakości podstawowej opieki zdrowotnej w wielospecjalistycznych ośrodkach zdrowia i domach, uwzględniającej punkt widzenia pacjentów w złożonych sytuacjach opieki i ich opiekunów. (Qualsoprim_3)
13 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Częstość występowania pacjentów z wieloma chorobami i złożonej opieki wzrasta we Francji i innych częściach świata.
Dotyczy to 60% osób powyżej 65 roku życia.
Kompleksowa opieka, zaangażowanie pacjenta i jego opiekunów pojawiają się jako rozwiązania dla zarządzania tymi nowymi sytuacjami opieki.
Uprzywilejowanym miejscem opieki nad tymi pacjentami wydają się struktury ugrupowań wielozawodowych, rozwijających ćwiczenia skoordynowane (GECO).
Struktury te stają się głównym miejscem ćwiczeń we Francji (poprawa warunków pracy dla profesjonalistów, zachęty finansowe, polityka publiczna itp.); wykazali się umiejętnością formułowania protokołów opieki nad pacjentem, wykonywania skoordynowanych ćwiczeń, lepszego zaangażowania pacjenta i opiekunów w ich opiekę.
Pojawia się pytanie o poprawę jakości opieki.
Do chwili obecnej brak jest danych na ten temat poza niektórymi ocenami głównie medyczno-ekonomicznymi.
Miejsce pacjenta w ocenie świadczyło o jego zainteresowaniu istnieniem udowodnionej korelacji w szczególności między satysfakcją pacjenta a jego przestrzeganiem i wynikami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bannalec, Francja, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Francja, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Francja, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Francja, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Francja, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent objęty opieką w POZ i znajdujący się w złożonej sytuacji opiekuńczej, korzystający z wielospecjalistycznej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, objęci opieką w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, zdolni do udziału, mówiący i rozumiejący język francuski,
- Pacjent w złożonej sytuacji opieki, korzystający z wielospecjalistycznego zarządzania (co najmniej dwóch różnych specjalistów z ośrodka, w tym lekarz pierwszego kontaktu),
- Brak sprzeciwu pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w złożonej sytuacji opieki
- Pacjent obserwowany wyłącznie przez lekarza ogólnego grupy koordynowanej przez ćwiczenia
- Odmowa udziału
- Pacjenci, którzy uczestniczyli już w fazie 2 projektu Quaalsoprim
- Osoby pełnoletnie znajdujące się pod ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia zgody
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Głównym celem tej fazy protokołu jest potwierdzenie na niezależnej próbie rzetelności kwestionariuszy oceny jakości podstawowej opieki zdrowotnej dostarczanych w ramach skoordynowanych grup ćwiczeń z punktu widzenia pacjentów w złożonej sytuacji opiekuńczej, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoczesna ważność kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przetestuj równoczesną trafność, porównując z kwestionariuszem EUROPEP, aby zweryfikować, czy rzeczywiście mierzy on ukrytą cechę, którą ma mierzyć.
Kwestionariusz EUROPEP to 23-itemowy zatwierdzony i wystandaryzowany na poziomie międzynarodowym środek oceny pacjentów w zakresie opieki ogólnej.
|
1 dzień
|
|
Zmienne kotwiczące
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przetestuj zmienne kotwiczące, które można wykorzystać później do oceny wrażliwości na zmianę (porównanie średnich, jeśli zmienna kandydująca jest jakościowa i korelacja Spearmana, jeśli jest ilościowa).
|
1 dzień
|
|
Standaryzowany przewodnik punktacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skonstruować wystandaryzowany przewodnik punktacji, jeśli uzyskany zostanie zadowalający kwestionariusz.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC21.0009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od pięciu lat do piętnastu lat po sporządzeniu raportu końcowego z badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję BrestUH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria