- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05057520
Etablierung einer Bewertungsskala für die Qualität der Primärversorgung in multiprofessionellen Gesundheitszentren und Heimen unter Einbeziehung der Sichtweise von Patienten in komplexen Pflegesituationen und ihrer Betreuer. (Qualsoprim_3)
13. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Die Prävalenz multimorbider Patienten und komplexer Pflege nimmt in Frankreich und anderswo auf der Welt zu.
Es betrifft 60 % der über 65-Jährigen.
Umfassende Pflege und die Einbeziehung des Patienten und seiner Betreuer erscheinen als Lösungen für die Bewältigung dieser neuen Pflegesituationen.
Die Strukturen der multiprofessionellen Gruppierung, die eine koordinierte Übung (GECO) entwickeln, scheinen der privilegierte Ort für die Betreuung dieser Patienten zu sein.
Diese Strukturen werden zum wichtigsten Übungsort in Frankreich (verbesserte Arbeitsbedingungen für Fachkräfte, finanzielle Anreize, öffentliche Ordnung usw.); Sie haben gezeigt, dass sie in der Lage sind, Protokolle für die Patientenversorgung zu formulieren, koordinierte Übungen durchzuführen und den Patienten und das Pflegepersonal besser in ihre Pflege einzubeziehen.
Es stellt sich die Frage nach einer Verbesserung der Pflegequalität.
Abgesehen von einigen überwiegend medizinisch-ökonomischen Auswertungen liegen bislang keine Daten zu diesem Thema vor.
Die Stellung des Patienten in der Bewertung zeigte sein Interesse an der Existenz eines nachgewiesenen Zusammenhangs insbesondere zwischen der Patientenzufriedenheit und seiner Compliance und seinen Gesundheitsergebnissen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bannalec, Frankreich, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Frankreich, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Frankreich, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Frankreich, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Frankreich, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient wird im Primärversorgungszentrum betreut, befindet sich in einer komplexen Pflegesituation und profitiert von einer multiprofessionellen Betreuung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die in Primärversorgungszentren betreut werden, teilnehmen können und Französisch sprechen und verstehen.
- Patient in einer komplexen Pflegesituation, der von einem multiprofessionellen Management profitiert (mindestens zwei verschiedene Fachkräfte aus dem Zentrum, einschließlich des Allgemeinarztes),
- Kein Widerspruch seitens des Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient befindet sich nicht in einer komplexen Pflegesituation
- Der Patient wird nur von der auf die Übung abgestimmten Gruppe Allgemeinmediziner betreut
- Verweigerung der Teilnahme
- Patienten, die bereits an Phase 2 des Qualsoprim-Projekts teilgenommen haben
- Erwachsene, die unter Rechtsschutz stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung auszudrücken
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zuverlässigkeit des Fragebogens
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Hauptziel dieser Phase des Protokolls besteht darin, anhand einer unabhängigen Stichprobe die Zuverlässigkeit der in den koordinierten Übungsgruppen bereitgestellten Fragebogenskalen zur Qualitätsbewertung der Primärversorgung aus der Sicht von Patienten in komplexen Pflegesituationen, ihren Betreuern und Angehörigen der Gesundheitsberufe zu bestätigen.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gleichzeitige Gültigkeit des Fragebogens
Zeitfenster: 1 Tag
|
Testen Sie die Gleichzeitigkeitsvalidität durch Vergleich mit dem EUROPEP-Fragebogen, um sicherzustellen, dass er tatsächlich das latente Merkmal misst, das er messen soll.
Der EUROPEP-Fragebogen ist ein 23-Punkte-validiertes und international standardisiertes Maß für die Patientenbewertung der allgemeinmedizinischen Versorgung.
|
1 Tag
|
Ankervariablen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Testen Sie Ankervariablen, die später zur Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen verwendet werden können (Mittelwertvergleichstest, wenn die Kandidatenvariable qualitativ ist, und Spearman-Korrelation, wenn sie quantitativ ist).
|
1 Tag
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Standardisierter Bewertungsleitfaden
Zeitfenster: 1 Tag
|
Erstellung eines standardisierten Bewertungsleitfadens, wenn ein zufriedenstellender Fragebogen erhalten wird.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC21.0009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab fünf Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der BrestUH geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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