Etablere en evalueringsskala for kvaliteten på primærhelsetjenesten i multiprofesjonelle helsesentre og hjem som integrerer synspunktene til pasienter i komplekse omsorgssituasjoner og deres omsorgspersoner. (Qualsoprim_3)
13. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Brest
Utbredelsen av multimorbide pasienter og kompleks behandling øker i Frankrike og andre steder i verden.
Det gjelder 60 % av de over 65 år.
Omfattende omsorg, involvering av pasienten og hans omsorgspersoner fremstår som løsningene for håndtering av disse nye omsorgssituasjonene.
Strukturene for multiprofesjonell gruppering, som utvikler en koordinert øvelse (GECO), fremstår som det privilegerte stedet å ta vare på disse pasientene.
Disse strukturene blir det viktigste treningsstedet i Frankrike (bedre arbeidsforhold for fagfolk, økonomiske insentiver, offentlig politikk, etc.); de har vist sin evne til å formulere pasientbehandlingsprotokoller, produsere koordinert trening, for å involvere pasienten og omsorgspersonene bedre i deres omsorg.
Spørsmålet om å forbedre kvaliteten på omsorgen oppstår.
Til dags dato er det ingen data om emnet bortsett fra noen evalueringer hovedsakelig medisinsk-økonomiske.
Pasientens plass i evalueringen viste hans interesse for eksistensen av en bevist sammenheng mellom spesielt pasienttilfredshet og hans etterlevelse og helseutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bannalec, Frankrike, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Frankrike, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Frankrike, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Frankrike, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Frankrike, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten fulgte i primærhelsesenteret og er i en kompleks omsorgssituasjon, og nyter godt av en multiprofesjonell behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år, fulgt i primærhelsesenter, i stand til å delta, snakke og forstå fransk,
- Pasient i en kompleks omsorgssituasjon, som drar nytte av en multiprofesjonell ledelse (minst to forskjellige fagpersoner fra senteret inkludert allmennlegen),
- Ingen motstand fra pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke i en kompleks omsorgssituasjon
- Pasient etterfulgt kun av den treningskoordinerte gruppen allmennlege
- Nekter å delta
- Pasienter som allerede har deltatt i fase 2 av Qualsoprim-prosjektet
- Voksne under juridisk beskyttelse eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaets pålitelighet
Tidsramme: 1 dag
|
Hovedmålet med denne fasen av protokollen er å bekrefte på et uavhengig utvalg påliteligheten til spørreskjemaskalaene for vurdering av primærhelsekvalitet gitt i de koordinerte treningsgruppene fra synspunktet til pasienter i komplekse omsorgssituasjoner, deres omsorgspersoner og helsepersonell.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig gyldighet av spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Test den samtidige validiteten ved å sammenligne med EUROPEP-spørreskjemaet for å bekrefte at det faktisk måler den latente egenskapen den skal måle.
EUROPEP-spørreskjemaet er et 23-elements validert og internasjonalt standardisert mål for pasientevalueringer av allmennpraksis.
|
1 dag
|
|
Ankervariabler
Tidsramme: 1 dag
|
Testankervariabler som kan brukes senere for å vurdere sensitivitet for endringer (sammenligning av behovstest hvis kandidatvariabelen er kvalitativ og Spearman-korrelasjon hvis den er kvantitativ).
|
1 dag
|
|
Standardisert skåringsguide
Tidsramme: 1 dag
|
Å konstruere en standardisert skåringsguide dersom et tilfredsstillende spørreskjema oppnås.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29BRC21.0009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra fem år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til BrestUH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .