- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05057520
Upprätta en utvärderingsskala för kvaliteten på primärvården i multiprofessionella vårdcentraler och hem och integrera synpunkter från patienter i komplexa vårdsituationer och deras vårdgivare. (Qualsoprim_3)
13 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Prevalensen av multisjuka patienter och komplex vård ökar i Frankrike och på andra håll i världen.
Det gäller 60 % av de över 65 år.
Helhetsvård, involvering av patienten och dennes vårdgivare framstår som lösningarna för hanteringen av dessa nya vårdsituationer.
Strukturerna för multiprofessionell gruppering, som utvecklar en koordinerad övning (GECO), framstår som den privilegierade platsen att ta hand om dessa patienter.
Dessa strukturer blir den huvudsakliga träningsplatsen i Frankrike (förbättrade arbetsvillkor för yrkesverksamma, ekonomiska incitament, allmän ordning, etc.); de har visat sin förmåga att formulera patientvårdsprotokoll, att producera samordnad träning, att bättre involvera patienten och vårdgivarna i sin vård.
Frågan om att förbättra kvaliteten på vården uppstår.
Hittills finns det inga uppgifter om ämnet förutom vissa utvärderingar huvudsakligen medicinskt-ekonomiska.
Patientens plats i utvärderingen visade på hans intresse för att det fanns en bevisad korrelation mellan patientnöjdhet i synnerhet och hans följsamhet och hälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bannalec, Frankrike, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Frankrike, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Frankrike, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Frankrike, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Frankrike, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient följs i primärvården och befinner sig i en komplex vårdsituation, drar nytta av en multiprofessionell vård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år, som följs i primärvårdscentraler, kan delta, tala och förstå franska,
- Patient i en komplex vårdsituation, som drar nytta av en multiprofessionell ledning (minst två olika professionella från centret inklusive allmänläkaren),
- Inget motstånd från patienten.
Exklusions kriterier:
- Patienten inte i en komplex vårdsituation
- Patient följs endast av den träningskoordinerade gruppen allmänläkare
- Vägra att delta
- Patienter som redan har deltagit i fas 2 av Qualsoprim-projektet
- Vuxna under rättsskydd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulärets tillförlitlighet
Tidsram: 1 dag
|
Huvudsyftet med denna fas av protokollet är att på ett oberoende urval bekräfta tillförlitligheten hos frågeformulärsskalorna för primärvårdens kvalitetsbedömning som tillhandahålls inom de samordnade träningsgrupperna utifrån patienter i komplexa vårdsituationer, deras vårdgivare och vårdpersonal.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtidig validitet av frågeformuläret
Tidsram: 1 dag
|
Testa den samtidiga validiteten genom att jämföra med EUROPEP-enkäten för att verifiera att den verkligen mäter den latenta egenskap den ska mäta.
EUROPEP-enkäten är ett 23-objekt validerat och internationellt standardiserat mått på patientutvärderingar av allmänvård.
|
1 dag
|
|
Ankarvariabler
Tidsram: 1 dag
|
Testankarvariabler som kan användas senare för att bedöma känslighet för förändring (jämförelse av behovstest om kandidatvariabeln är kvalitativ och Spearman-korrelation om den är kvantitativ).
|
1 dag
|
|
Standardiserad poängguide
Tidsram: 1 dag
|
Att konstruera en standardiserad poängguide om ett tillfredsställande frågeformulär erhålls.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC21.0009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från och med fem år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för BrestUH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .