- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057520
Etabler en evalueringsskala for kvaliteten af primær pleje i multiprofessionelle sundhedscentre og hjem, der integrerer synsvinklen for patienter i komplekse plejesituationer og deres plejere. (Qualsoprim_3)
13. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Brest
Forekomsten af multimorbide patienter og kompleks pleje er stigende i Frankrig og andre steder i verden.
Det drejer sig om 60 % af de over 65 år.
Omfattende pleje, inddragelse af patienten og dennes pårørende fremstår som løsningerne til håndteringen af disse nye plejesituationer.
Strukturerne i multiprofessionel gruppering, der udvikler en koordineret øvelse (GECO), fremstår som det privilegerede sted at tage sig af disse patienter.
Disse strukturer bliver det vigtigste motionssted i Frankrig (forbedrede arbejdsforhold for fagfolk, økonomiske incitamenter, offentlig orden osv.); de har vist deres evne til at formulere patientplejeprotokoller, til at producere koordineret træning, for bedre at involvere patienten og pårørende i deres behandling.
Spørgsmålet om at forbedre kvaliteten af plejen opstår.
Til dato er der ingen data om emnet bortset fra nogle evalueringer, der primært er medico-økonomiske.
Patientens plads i evalueringen viste hans interesse for eksistensen af en dokumenteret sammenhæng mellem især patienttilfredshed og hans compliance og helbredsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bannalec, Frankrig, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Frankrig, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Frankrig, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Frankrig, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Frankrig, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten fulgtes i det primære plejecenter og befandt sig i en kompleks plejesituation, der nyder godt af en multiprofessionel pleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, fulgt i primærplejecentre, i stand til at deltage, taler og forstår fransk,
- Patient i en kompleks plejesituation, der nyder godt af en multiprofessionel ledelse (mindst to forskellige fagpersoner fra centret inklusive den praktiserende læge),
- Ingen modstand fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke i en kompleks plejesituation
- Patient efterfulgt kun af den øvelseskoordinerede gruppe praktiserende læge
- Afvisning af at deltage
- Patienter, der allerede har deltaget i fase 2 af Qualsoprim-projektet
- Voksne under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaets pålidelighed
Tidsramme: 1 dag
|
Hovedformålet med denne fase af protokollen er på en uafhængig prøve at bekræfte pålideligheden af spørgeskemaskalaerne til vurdering af primær pleje, der leveres inden for de koordinerede træningsgrupper, set fra patienter i komplekse plejesituationer, deres plejere og sundhedspersonale.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtidig validitet af spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Test den samtidige validitet ved at sammenligne med EUROPEP-spørgeskemaet for at verificere, at det faktisk måler den latente egenskab, det formodes at måle.
EUROPEP-spørgeskemaet er et 23-element valideret og internationalt standardiseret mål for patientevalueringer af almen praksis.
|
1 dag
|
|
Ankervariable
Tidsramme: 1 dag
|
Testankervariabler, der senere kan bruges til at vurdere følsomhed over for forandring (sammenligning af behovstest, hvis kandidatvariablen er kvalitativ og Spearman-korrelation, hvis den er kvantitativ).
|
1 dag
|
|
Standardiseret scoringsguide
Tidsramme: 1 dag
|
At konstruere en standardiseret scoringsguide, hvis der opnås et tilfredsstillende spørgeskema.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC21.0009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra fem år og slutter femten år efter afslutningen af den endelige undersøgelsesrapport
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af BrestUH's interne udvalg.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter i komplekse situationer
-
Gérond'ifRekrutteringPatient uden alvorlige adfærdsforstyrrelser, og hvis situation ville kræve indrejse i Classique EHPAD (Aldrehjem)Frankrig
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSpytkirtelkræft | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige