Állítson fel egy értékelő skálát az alapellátás minőségére a multi-professzionális egészségügyi központokban és otthonokban, integrálva a komplex ellátási helyzetekben lévő betegek és gondozóik nézőpontját. (Qualsoprim_3)
2023. július 13. frissítette: University Hospital, Brest
Franciaországban és a világ más részein növekszik a multimorbid betegek és a komplex ellátás előfordulása.
A 65 év felettiek 60%-át érinti.
Az új gondozási helyzetek kezelésében megoldásként jelenik meg az átfogó ellátás, a beteg és gondozóinak bevonása.
A multi-professzionális csoportosulás, a koordinált gyakorlatot (GECO) kialakító struktúrák ezeknek a betegeknek a kiváltságos helyeként jelennek meg.
Ezek a struktúrák a fő gyakorlati helyszínekké válnak Franciaországban (a szakemberek munkakörülményeinek javítása, pénzügyi ösztönzők, közrend stb.); megmutatták, hogy képesek betegellátási protokollokat megfogalmazni, összehangolt gyakorlatokat produkálni, hogy jobban bevonják a beteget és a gondozókat az ellátásukba.
Felmerül az ellátás minőségének javításának kérdése.
A témáról a mai napig nincsenek adatok, eltekintve néhány főként orvosi-gazdasági értékeléstől.
A betegnek az értékelésben elfoglalt helye mutatta érdeklődését az iránt, hogy bizonyított összefüggés van különösen a betegelégedettség, valamint a megfelelősége és az egészségi állapota között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bannalec, Franciaország, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Franciaország, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Franciaország, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Franciaország, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Franciaország, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alapellátó központban követett, komplex ellátási helyzetben lévő, több szakszerű ellátásban részesülő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiket az alapellátási központokban követnek, részt tudnak venni, beszélnek és értenek franciául,
- Komplex ellátási helyzetben lévő beteg, aki több professzionális irányítást élvez (legalább két különböző szakember a központból, beleértve a háziorvost is),
- Nincs ellenkezés a beteg részéről.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nincs összetett ellátási helyzetben
- A beteget csak a gyakorlatkoordinált csoportos háziorvos követi
- A részvétel megtagadása
- Azok a betegek, akik már részt vettek a Qualsoprim projekt 2. fázisában
- Jogi védelem alatt álló vagy beleegyezésüket kifejezni nem tudó felnőttek
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőív megbízhatósága
Időkeret: 1 nap
|
A protokoll ezen szakaszának fő célja, hogy független mintán igazolja a koordinált gyakorlatcsoportokon belül biztosított alapellátási minőségértékelési kérdőíves skálák megbízhatóságát a komplex ellátási helyzetben lévő betegek, gondozóik és egészségügyi szakemberek szempontjából.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőív egyidejű érvényessége
Időkeret: 1 nap
|
Tesztelje a párhuzamos érvényességet az EUROPEP kérdőívvel összehasonlítva, hogy megbizonyosodjon arról, hogy valóban méri azt a látens tulajdonságot, amelyet mérnie kell.
Az EUROPEP kérdőív egy 23 elemből álló, validált és nemzetközileg szabványosított mérőszám a háziorvosi ellátásról szóló betegek értékelésére.
|
1 nap
|
|
Horgonyváltozók
Időkeret: 1 nap
|
Vizsgálja meg azokat a horgonyváltozókat, amelyek később felhasználhatók a változásra való érzékenység értékelésére (az átlagok összehasonlítása, ha a jelölt változó kvalitatív, és a Spearman-korreláció, ha kvantitatív).
|
1 nap
|
|
Szabványos pontozási útmutató
Időkeret: 1 nap
|
Szabványos pontozási útmutató összeállítása, ha kielégítő kérdőívet kapunk.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC21.0009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok a záró vizsgálati jelentés elkészülte után öt év elteltével és tizenöt évvel lesznek elérhetők
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a BrestUH belső bizottsága vizsgálja felül.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .