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복잡한 치료 상황에 있는 환자와 간병인의 관점을 통합하는 다중 전문 건강 센터 및 가정에서 일차 진료의 품질에 대한 평가 척도를 설정합니다. (Qualsoprim_3)

2023년 7월 13일 업데이트: University Hospital, Brest
복합상병 환자 및 복합 치료의 유병률은 프랑스와 세계 다른 지역에서 증가하고 있습니다. 65세 이상 인구의 60%에 해당합니다. 포괄적인 치료, 환자와 간병인의 참여는 이러한 새로운 치료 상황을 관리하기 위한 솔루션으로 나타납니다. GECO(coordinated exercise)를 개발하는 다중 전문 그룹의 구조는 이러한 환자를 돌볼 수 있는 특권적인 장소로 나타납니다. 이러한 구조는 프랑스에서 주요 활동 장소가 됩니다(전문가를 위한 개선된 근무 조건, 재정적 인센티브, 공공 정책 등). 그들은 환자 치료 프로토콜을 공식화하고, 조정된 운동을 생성하고, 환자와 간병인을 치료에 더 잘 참여시키는 능력을 보여주었습니다. 치료의 질을 향상시키는 문제가 발생합니다. 현재까지, 주로 의학-경제적인 일부 평가를 제외하고는 주제에 대한 데이터가 없습니다. 평가에서 환자의 위치는 특히 환자 만족도와 그의 준수 및 건강 결과 사이의 입증된 상관관계의 존재에 대한 그의 관심을 보여주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bannalec, 프랑스, 29380
        • Maison de santé de Bannalec
      • Châteauneuf-du-Faou, 프랑스, 29520
        • Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
      • Coray, 프랑스, 29370
        • Maison de santé de Coray
      • Lanmeur, 프랑스, 29620
        • Pôle de santé de Lanmeur
      • Trébeurden, 프랑스, 22560
        • Maison de santé de Trébeurden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자가 1차 진료 센터에서 뒤따랐고 복잡한 진료 상황에 있어 다중 전문 진료의 혜택을 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로 1차 진료 센터에서 프랑스어로 참여하고 말하고 이해할 수 있으며,
  • 복잡한 치료 상황에 있는 환자, 다중 전문 관리의 혜택(일반의를 포함하여 센터에서 최소 2명의 다른 전문가),
  • 환자의 반대가 없습니다.

제외 기준:

  • 복잡한 치료 상황에 있지 않은 환자
  • 운동 조정 그룹 일반 개업의만 따라가는 환자
  • 참여 거부
  • 이미 Qualsoprim 프로젝트 2상에 참여한 환자
  • 법적 보호를 받고 있거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 성인
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지의 신뢰성
기간: 1 일
프로토콜의 이 단계의 주요 목적은 복잡한 치료 상황에 있는 환자, 간병인 및 의료 전문가의 관점에서 조정된 운동 그룹 내에서 제공되는 1차 의료 품질 평가 설문 척도의 신뢰성을 독립적인 샘플에서 확인하는 것입니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지의 동시 유효성
기간: 1 일
EUROPEP 설문지와 비교하여 동시 유효성을 테스트하여 측정해야 하는 잠재 특성을 실제로 측정하는지 확인합니다. EUROPEP 설문지는 일반 진료에 대한 환자 평가에 대한 23개 항목으로 검증되고 국제적으로 표준화된 척도입니다.
1 일
앵커 변수
기간: 1 일
나중에 변경에 대한 민감도를 평가하는 데 사용할 수 있는 앵커 변수를 테스트합니다(후보 변수가 질적일 경우 평균 테스트와 양적일 경우 Spearman 상관 관계 비교).
1 일
표준화된 채점 가이드
기간: 1 일
만족스러운 설문지를 얻은 경우 표준화된 채점 가이드를 구성합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC21.0009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 5년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 BrestUH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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