Vytvořit hodnotící stupnici kvality primární péče v multiprofesních zdravotnických zařízeních a domovech integrující pohled pacientů v situacích komplexní péče a jejich pečovatelů. (Qualsoprim_3)
13. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Brest
Prevalence multimorbidních pacientů a komplexní péče se ve Francii i jinde ve světě zvyšuje.
Týká se to 60 % lidí starších 65 let.
Komplexní péče, zapojení pacienta a jeho pečovatelů se jeví jako řešení pro zvládání těchto nových situací péče.
Jako privilegované místo pro péči o tyto pacienty se jeví struktury multiprofesního seskupení, rozvíjející koordinované cvičení (GECO).
Tyto struktury se ve Francii stávají hlavním místem uplatnění (zlepšení pracovních podmínek pro odborníky, finanční pobídky, veřejná politika atd.); prokázali svou schopnost formulovat protokoly péče o pacienty, produkovat koordinované cvičení, lépe zapojit pacienta a pečovatele do své péče.
Vyvstává otázka zlepšení kvality péče.
K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné údaje o předmětu kromě některých hodnocení, zejména lékařsko-ekonomických.
Místo pacienta v hodnocení projevilo jeho zájem s existencí prokázané korelace mezi zejména spokojeností pacienta a jeho compliance a zdravotními výsledky.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bannalec, Francie, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Francie, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Francie, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Francie, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Francie, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient sledován v centru primární péče a nachází se v situaci komplexní péče, využívající multiprofesní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, sledovaní v centrech primární péče, schopní účastnit se, mluvit a rozumět francouzsky,
- Pacient ve složité situaci péče, využívající multiprofesní management (alespoň dva různí odborníci z centra včetně praktického lékaře),
- Žádný odpor ze strany pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není v situaci složité péče
- Pacient následuje pouze cvičební skupina praktického lékaře
- Odmítnutí účasti
- Pacienti, kteří se již zúčastnili fáze 2 projektu Qualsoprim
- Dospělí pod zákonnou ochranou nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost dotazníku
Časové okno: 1 den
|
Hlavním cílem této fáze protokolu je potvrdit na nezávislém vzorku spolehlivost dotazníkových škál hodnocení kvality primární péče poskytovaných v rámci koordinovaných cvičebních skupin z pohledu pacientů v komplexní péči, jejich pečovatelů a zdravotníků.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souběžná validita dotazníku
Časové okno: 1 den
|
Otestujte souběžnou validitu srovnáním s dotazníkem EUROPEP, abyste ověřili, že skutečně měří latentní rys, který měřit má.
Dotazník EUROPEP je 23-položková validovaná a mezinárodně standardizovaná míra hodnocení pacientské péče praktického lékaře.
|
1 den
|
|
Kotevní proměnné
Časové okno: 1 den
|
Testujte kotevní proměnné, které lze později použít k posouzení citlivosti na změnu (porovnání testu průměrů, pokud je kandidátská proměnná kvalitativní, a Spearmanovy korelace, pokud je kvantitativní).
|
1 den
|
|
Standardizovaný průvodce bodováním
Časové okno: 1 den
|
Vytvořit standardizovanou skórovací příručku, pokud je získán uspokojivý dotazník.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29BRC21.0009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici od pěti let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem BrestUH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .