- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05057520
Stel een evaluatieschaal op voor de kwaliteit van eerstelijnszorg in multiprofessionele gezondheidscentra en tehuizen, waarbij het standpunt van patiënten in complexe zorgsituaties en hun zorgverleners wordt geïntegreerd. (Qualsoprim_3)
13 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
De prevalentie van multimorbide patiënten en complexe zorg neemt toe in Frankrijk en elders in de wereld.
Het gaat om 60% van de 65-plussers.
Integrale zorg, de betrokkenheid van de patiënt en zijn zorgverleners lijken de oplossingen voor het beheer van deze nieuwe zorgsituaties.
De structuren van multi-professionele groepering, het ontwikkelen van een gecoördineerde oefening (GECO), lijken de bevoorrechte plaats om voor deze patiënten te zorgen.
Deze structuren worden de belangrijkste oefenplaats in Frankrijk (verbeterde arbeidsomstandigheden voor professionals, financiële prikkels, openbaar beleid, enz.); ze hebben laten zien dat ze in staat zijn om protocollen voor patiëntenzorg op te stellen, gecoördineerde oefeningen te produceren en de patiënt en zorgverleners beter bij hun zorg te betrekken.
De vraag naar verbetering van de kwaliteit van zorg dringt zich op.
Tot op heden zijn er geen gegevens over het onderwerp, afgezien van enkele evaluaties, voornamelijk medisch-economisch.
De plaats van de patiënt in de evaluatie toonde zijn interesse in het bestaan van een bewezen correlatie tussen met name patiënttevredenheid en zijn therapietrouw en gezondheidsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bannalec, Frankrijk, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Frankrijk, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Frankrijk, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Frankrijk, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Frankrijk, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt gevolgd in het eerstelijnscentrum en in een complexe zorgsituatie, profiterend van een multiprofessionele zorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, gevolgd in centra voor eerstelijnszorg, in staat om deel te nemen, Frans te spreken en te begrijpen,
- Patiënt in een complexe zorgsituatie, profiterend van een multiprofessioneel beheer (minstens twee verschillende professionals van het centrum, waaronder de huisarts),
- Geen tegenwerking van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet in een complexe zorgsituatie
- Patiënt alleen gevolgd door de oefengroep huisarts
- Weigering om deel te nemen
- Patiënten die al hebben deelgenomen aan fase 2 van het Qualsoprim-project
- Volwassenen onder wettelijke bescherming of niet in staat om hun toestemming te geven
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het hoofddoel van deze fase van het protocol is om op een onafhankelijke steekproef de betrouwbaarheid te bevestigen van de vragenlijstschalen voor kwaliteitsbeoordeling in de eerstelijnszorg die worden verstrekt binnen de gecoördineerde oefengroepen vanuit het standpunt van patiënten in complexe zorgsituaties, hun zorgverleners en gezondheidswerkers.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijktijdige validiteit van de vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Test de gelijktijdige validiteit door vergelijking met de EUROPEP-vragenlijst om na te gaan of deze inderdaad de latente eigenschap meet die het verondersteld wordt te meten.
De EUROPEP-vragenlijst is een 23-item gevalideerde en internationaal gestandaardiseerde maatstaf voor patiëntevaluaties van huisartsenzorg.
|
1 dag
|
|
Veranker variabelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Test ankervariabelen die later kunnen worden gebruikt om de gevoeligheid voor verandering te beoordelen (vergelijking van middelentest als de kandidaatvariabele kwalitatief is en Spearman-correlatie als deze kwantitatief is).
|
1 dag
|
|
Gestandaardiseerde scoregids
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een gestandaardiseerde scoregids opstellen als een bevredigende vragenlijst wordt verkregen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC21.0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf vijf jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van BrestUH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .