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Stabilire una scala di valutazione per la qualità delle cure primarie nei centri sanitari multiprofessionali e nelle case, integrando il punto di vista dei pazienti in situazioni di assistenza complesse e dei loro caregiver. (Qualsoprim_3)

13 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Brest
La prevalenza di pazienti multimorbosi e cure complesse è in aumento in Francia e nel resto del mondo. Riguarda il 60% degli ultrasessantacinquenni. L'assistenza integrale, il coinvolgimento del paziente e dei suoi caregiver appaiono come le soluzioni per la gestione di queste nuove situazioni assistenziali. Le strutture di raggruppamento multiprofessionale, sviluppando un esercizio coordinato (GECO), appaiono come il luogo privilegiato per prendersi cura di questi pazienti. Queste strutture diventano il principale luogo di esercizio in Francia (miglioramento delle condizioni di lavoro per i professionisti, incentivi finanziari, ordine pubblico, ecc.); hanno dimostrato la loro capacità di formulare protocolli di cura del paziente, di produrre esercizi coordinati, di coinvolgere meglio il paziente e gli operatori sanitari nella loro cura. Si pone la questione del miglioramento della qualità dell'assistenza. Ad oggi non si hanno dati in merito a parte alcune valutazioni prevalentemente medico-economiche. Il posto del paziente nella valutazione ha mostrato il suo interesse per l'esistenza di una comprovata correlazione tra la soddisfazione del paziente in particolare e la sua compliance e gli esiti di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bannalec, Francia, 29380
        • Maison de santé de Bannalec
      • Châteauneuf-du-Faou, Francia, 29520
        • Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
      • Coray, Francia, 29370
        • Maison de santé de Coray
      • Lanmeur, Francia, 29620
        • Pôle de santé de Lanmeur
      • Trébeurden, Francia, 22560
        • Maison de santé de Trébeurden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente seguito nel centro di cure primarie e trovandosi in una situazione assistenziale complessa, beneficiando di un'assistenza multiprofessionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, seguiti nei centri di assistenza primaria, in grado di partecipare, parlare e comprendere il francese,
  • Paziente in situazione assistenziale complessa, beneficiario di una gestione multiprofessionale (almeno due diversi professionisti del centro tra cui il medico di medicina generale),
  • Nessuna opposizione da parte del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Paziente non in una situazione di cura complessa
  • Paziente seguito solo dal medico di base del gruppo coordinato all'esercizio
  • Rifiuto di partecipare
  • Pazienti che hanno già partecipato alla fase 2 del progetto Qualsoprim
  • Persone maggiorenni sotto tutela legale o impossibilitate ad esprimere il proprio consenso
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità del questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
L'obiettivo principale di questa fase del protocollo è confermare su un campione indipendente l'affidabilità delle scale del questionario di valutazione della qualità delle cure primarie fornite all'interno dei gruppi di esercizi coordinati dal punto di vista dei pazienti in situazioni assistenziali complesse, dei loro caregiver e degli operatori sanitari.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità concorrente del questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
Testare la validità concorrente confrontandola con il questionario EUROPEP per verificare che effettivamente misuri il tratto latente che dovrebbe misurare. Il questionario EUROPEP è una misura di 23 voci convalidata e standardizzata a livello internazionale delle valutazioni dei pazienti nell'assistenza medica generale.
1 giorno
Variabili di ancoraggio
Lasso di tempo: 1 giorno
Testare le variabili di ancoraggio che possono essere utilizzate successivamente per valutare la sensibilità al cambiamento (confronto del test delle medie se la variabile candidata è qualitativa e della correlazione di Spearman se è quantitativa).
1 giorno
Guida al punteggio standardizzato
Lasso di tempo: 1 giorno
Costruire una guida di punteggio standardizzata se si ottiene un questionario soddisfacente.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC21.0009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da cinque anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di BrestUH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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