Établir une échelle d'évaluation de la qualité des soins primaires dans les centres de santé et les foyers multiprofessionnels intégrant le point de vue des patients en situation de soins complexes et de leurs aidants. (Qualsoprim_3)
13 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Brest
La prévalence des patients multimorbides et des soins complexes augmente en France et ailleurs dans le monde.
Elle concerne 60% des plus de 65 ans.
La prise en charge globale, l'implication du patient et de ses soignants apparaissent comme les solutions pour la prise en charge de ces nouvelles situations de soins.
Les structures de groupement pluriprofessionnel, développant un exercice coordonné (GECO), apparaissent comme le lieu privilégié pour prendre en charge ces patients.
Ces structures deviennent le principal lieu d'exercice en France (amélioration des conditions de travail des professionnels, incitations financières, politique publique, etc.) ; ils ont montré leur capacité à formuler des protocoles de soins aux patients, à produire des exercices coordonnés, à mieux impliquer le patient et les soignants dans leur prise en charge.
La question de l'amélioration de la qualité des soins se pose.
A ce jour, il n'existe pas de données sur le sujet en dehors de quelques évaluations essentiellement médico-économiques.
La place du patient dans l'évaluation a montré son intérêt avec l'existence d'une corrélation avérée entre la satisfaction du patient notamment et son observance et ses résultats de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bannalec, France, 29380
- Maison de santé de Bannalec
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Châteauneuf-du-Faou, France, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
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Coray, France, 29370
- Maison de santé de Coray
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Lanmeur, France, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
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Trébeurden, France, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient suivi en centre de soins primaires et étant en situation de soins complexes, bénéficiant d'une prise en charge multi-professionnelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans, suivis dans des centres de soins primaires, aptes à participer, parlant et comprenant le français,
- Patient en situation de soins complexes, bénéficiant d'une prise en charge pluri-professionnelle (au moins deux professionnels différents du centre dont le médecin généraliste),
- Pas d'opposition du patient.
Critère d'exclusion:
- Patient non en situation de soins complexes
- Patient suivi uniquement par le médecin généraliste du groupe coordonné par l'exercice
- Refus de participer
- Patients ayant déjà participé à la phase 2 du projet Qualsoprim
- Personnes majeures sous protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité du questionnaire
Délai: Un jour
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L'objectif principal de cette phase du protocole est de confirmer sur un échantillon indépendant la fiabilité des échelles du questionnaire d'évaluation de la qualité des soins primaires fournies au sein des groupes d'exercices coordonnés du point de vue des patients en situation de soins complexes, de leurs aidants et des professionnels de santé.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité concurrente du questionnaire
Délai: Un jour
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Tester la validité concurrente par comparaison avec le questionnaire EUROPEP pour vérifier qu'il mesure bien le trait latent qu'il est censé mesurer.
Le questionnaire EUROPEP est une mesure de 23 points validée et normalisée au niveau international des évaluations des patients des soins de médecine générale.
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Un jour
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Variables d'ancrage
Délai: Un jour
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Tester des variables d'ancrage qui pourront être utilisées ultérieurement pour évaluer la sensibilité au changement (test de comparaison des moyennes si la variable candidate est qualitative et corrélation de Spearman si elle est quantitative).
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Un jour
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Guide de notation standardisé
Délai: Un jour
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Construire un guide de notation standardisé si un questionnaire satisfaisant est obtenu.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC21.0009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de cinq ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de BrestUH.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .