Establecer una Escala de Evaluación de la Calidad de la Atención Primaria en Centros y Hogares de Salud Multiprofesional Integrando el Punto de Vista de los Pacientes en Situaciones de Atención Compleja y sus Cuidadores. (Qualsoprim_3)
13 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest
La prevalencia de pacientes multimórbidos y cuidados complejos está aumentando en Francia y en otras partes del mundo.
Afecta al 60% de los mayores de 65 años.
La atención integral, la implicación del paciente y sus cuidadores aparecen como las soluciones para la gestión de estas nuevas situaciones asistenciales.
Las estructuras de agrupación multiprofesional, desarrollando un ejercicio coordinado (GECO), aparecen como el lugar privilegiado para atender a estos pacientes.
Estas estructuras se convierten en el principal lugar de ejercicio en Francia (mejora de las condiciones de trabajo de los profesionales, incentivos económicos, políticas públicas, etc.); han demostrado su capacidad para formular protocolos de atención al paciente, para producir ejercicio coordinado, para involucrar mejor al paciente y a los cuidadores en su atención.
Surge la cuestión de mejorar la calidad de la atención.
A la fecha, no existen datos sobre el tema aparte de algunas valoraciones principalmente médico-económicas.
El lugar del paciente en la evaluación mostró su interés con la existencia de una correlación comprobada entre la satisfacción del paciente en particular y su cumplimiento y los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bannalec, Francia, 29380
- Maison de santé de Bannalec
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Châteauneuf-du-Faou, Francia, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
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Coray, Francia, 29370
- Maison de santé de Coray
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Lanmeur, Francia, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
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Trébeurden, Francia, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente seguido en el centro de atención primaria y estando en una situación de atención compleja, beneficiándose de una atención multiprofesional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, seguidos en centros de atención primaria, capaces de participar, hablando y entendiendo francés,
- Paciente en situación asistencial compleja, beneficiario de una gestión multiprofesional (al menos dos profesionales diferentes del centro incluido el médico de cabecera),
- Sin oposición por parte del paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no se encuentra en una situación asistencial compleja
- Paciente seguido solo por el médico generalista del grupo coordinado de ejercicios
- negativa a participar
- Pacientes que ya han participado en la fase 2 del proyecto Quallosprim
- Mayores de edad bajo tutela legal o incapaces de expresar su consentimiento
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad del cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
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El objetivo principal de esta fase del protocolo es comprobar en una muestra independiente la fiabilidad de las escalas del cuestionario de evaluación de la calidad de atención primaria proporcionadas dentro de los grupos de ejercicio coordinados desde el punto de vista de los pacientes en situaciones de cuidados complejos, sus cuidadores y los profesionales sanitarios.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez concurrente del cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
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Pruebe la validez concurrente comparándola con el cuestionario EUROPEP para verificar que efectivamente mide el rasgo latente que se supone debe medir.
El cuestionario EUROPEP es una medida validada y estandarizada internacionalmente de 23 elementos de las evaluaciones de los pacientes sobre la atención médica general.
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1 día
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Variables de anclaje
Periodo de tiempo: 1 día
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Poner a prueba las variables de anclaje que puedan utilizarse posteriormente para evaluar la sensibilidad al cambio (prueba de comparación de medias si la variable candidata es cualitativa y correlación de Spearman si es cuantitativa).
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1 día
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Guía de puntuación estandarizada
Periodo de tiempo: 1 día
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Construir una guía de puntuación estandarizada si se obtiene un cuestionario satisfactorio.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC21.0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los cinco años y hasta los quince años posteriores a la finalización del informe final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de BrestUH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .