Разработать шкалу оценки качества первичной медицинской помощи в многопрофильных медицинских центрах и на дому, учитывающую точку зрения пациентов, находящихся в сложной ситуации, и лиц, осуществляющих уход за ними. (Qualsoprim_3)
13 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Brest
Распространенность полиморбидных пациентов и комплексного лечения растет во Франции и в других странах мира.
Это касается 60% лиц старше 65 лет.
Комплексный уход, вовлечение пациента и его опекунов появляются как решения для управления этими новыми ситуациями ухода.
Структуры многопрофильной группы, разрабатывающие скоординированные упражнения (GECO), представляются привилегированным местом для ухода за такими пациентами.
Эти структуры становятся основным местом тренировок во Франции (улучшение условий труда для специалистов, финансовые стимулы, государственная политика и т. д.); они продемонстрировали свою способность формулировать протоколы ухода за пациентами, проводить скоординированные упражнения, лучше вовлекать пациента и лиц, осуществляющих уход, в уход за ними.
Возникает вопрос о повышении качества медицинской помощи.
На сегодняшний день нет никаких данных по этому вопросу, кроме некоторых оценок, в основном медико-экономических.
Место пациента в оценке показало его заинтересованность наличием доказанной корреляции между удовлетворенностью пациента, в частности, его соблюдением и результатами лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bannalec, Франция, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Франция, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Франция, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Франция, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Франция, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, наблюдаемый в центре первичной медико-санитарной помощи и находящийся в сложной ситуации, получающий многопрофильную помощь
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, наблюдаемые в центрах первичной медико-санитарной помощи, способные к участию, говорящие и понимающие по-французски,
- Пациент в сложной ситуации ухода, получающий пользу от многопрофильного управления (по крайней мере, два разных специалиста из центра, включая врача общей практики),
- Отсутствие возражений со стороны пациента.
Критерий исключения:
- Пациент не находится в сложной ситуации ухода
- За пациентом следует только врач общей практики, координируемый группой упражнений.
- Отказ от участия
- Пациенты, которые уже участвовали во 2 фазе проекта Qualsoprim.
- Взрослые, находящиеся под правовой защитой или неспособные выразить свое согласие
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность анкеты
Временное ограничение: 1 день
|
Основной целью этого этапа протокола является подтверждение на независимой выборке достоверности опросных шкал оценки качества первичной помощи, предоставленных в рамках скоординированных групп упражнений, с точки зрения пациентов, находящихся в сложных ситуациях ухода, лиц, осуществляющих уход за ними, и медицинских работников.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параллельная действительность анкеты
Временное ограничение: 1 день
|
Проверьте параллельную валидность путем сравнения с вопросником EUROPEP, чтобы убедиться, что он действительно измеряет скрытую черту, которую он должен измерять.
Анкета EUROPEP представляет собой валидированный и стандартизированный на международном уровне показатель из 23 пунктов оценки пациентами общей врачебной помощи.
|
1 день
|
|
Якорные переменные
Временное ограничение: 1 день
|
Протестируйте опорные переменные, которые можно использовать позже для оценки чувствительности к изменениям (сравнение проверки средних, если переменная-кандидат является качественной, и корреляции Спирмена, если она количественная).
|
1 день
|
|
Стандартизированное руководство по подсчету очков
Временное ограничение: 1 день
|
Составить стандартизированную шкалу подсчета очков, если будет получен удовлетворительный вопросник.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC21.0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение пяти и пятнадцати лет после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом БрестГУ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .