- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05057520
Perustaa arviointiasteikko perushoidon laadulle moniammatillisissa terveyskeskuksissa ja -kodeissa yhdistämällä monimutkaisissa hoitotilanteissa olevien potilaiden ja heidän hoitajiensa näkökulmat. (Qualsoprim_3)
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest
Multimorbid-potilaiden ja monimutkaisen hoidon esiintyvyys lisääntyy Ranskassa ja muualla maailmassa.
Se koskee 60 prosenttia yli 65-vuotiaista.
Kokonaishoito, potilaan ja hänen hoitajiensa osallistuminen näkyvät ratkaisuina näiden uusien hoitotilanteiden hallintaan.
Moniammatillisen ryhmittymän rakenteet, jotka kehittävät koordinoitua harjoittelua (GECO), näyttävät olevan etuoikeutettu paikka hoitaa näitä potilaita.
Näistä rakenteista tulee Ranskan pääasiallinen harjoittelupaikka (ammattilaisten työolojen parantaminen, taloudelliset kannustimet, yleinen järjestys jne.); he ovat osoittaneet kykynsä muotoilla potilaiden hoitoprotokollia, tuottaa koordinoitua harjoitusta ja ottaa potilas ja omaishoitajat paremmin mukaan hoitoonsa.
Herää kysymys hoidon laadun parantamisesta.
Aiheesta ei toistaiseksi ole tietoa muutamien lähinnä lääketieteellis-taloudellisten arvioiden lisäksi.
Potilaan paikka arvioinnissa osoitti hänen kiinnostuksensa varsinkin potilastyytyväisyyden sekä hänen hoitomyöntyvyytensä ja terveydellisten tulosten välillä olevan todistetusti korrelaation olemassaoloon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bannalec, Ranska, 29380
- Maison de santé de Bannalec
-
Châteauneuf-du-Faou, Ranska, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
-
Coray, Ranska, 29370
- Maison de santé de Coray
-
Lanmeur, Ranska, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
-
Trébeurden, Ranska, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jota seurataan perusterveydenhuollossa ja on monimutkaisessa hoitotilanteessa, joka hyötyy moniammatillisesta hoidosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joita seurataan perusterveydenhuollon keskuksissa, voivat osallistua, puhuvat ja ymmärtävät ranskaa,
- Monimutkaisessa hoitotilanteessa oleva potilas, joka hyötyy moniammatillisesta johdosta (vähintään kaksi eri ammattilaista keskuksesta, mukaan lukien yleislääkäri),
- Ei vastustusta potilaalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole monimutkaisessa hoitotilanteessa
- Potilasta seuraa vain harjoituksen koordinoitu ryhmä yleislääkäri
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet Qualsoprim-projektin vaiheeseen 2
- Aikuiset, jotka ovat lain suojassa tai eivät voi ilmaista suostumustaan
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen luotettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Protokollan tämän vaiheen päätavoitteena on varmistaa riippumattomalla otoksella koordinoiduissa liikuntaryhmissä toimitettujen perusterveydenhuollon laadunarviointikyselyasteikkojen luotettavuus monimutkaisessa hoitotilanteessa olevien potilaiden, heidän hoitajiensa ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn samanaikainen voimassaolo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Testaa samanaikaista validiteettia vertaamalla EUROPEP-kyselyyn varmistaaksesi, että se todellakin mittaa piilevää ominaisuutta, jota sen oletetaan mittaavan.
EUROPEP-kyselylomake on validoitu ja kansainvälisesti standardoitu 23 kohdan mittaus, joka mittaa potilaiden arvioita yleislääkärin hoidosta.
|
1 päivä
|
|
Ankkurimuuttujat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Testaa ankkurimuuttujia, joita voidaan käyttää myöhemmin muutosherkkyyden arvioimiseen (keskiarvojen vertailu, jos ehdokasmuuttuja on kvalitatiivinen ja Spearman-korrelaatio, jos se on kvantitatiivinen).
|
1 päivä
|
|
Standardoitu pisteytysopas
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luodaan standardoitu pisteytysopas, jos tyydyttävä kyselylomake saadaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC21.0009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
BrestUH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .