Estabelecer uma Escala de Avaliação da Qualidade da Atenção Primária em Centros Multiprofissionais de Saúde e Domicílios Integrando o Ponto de Vista dos Pacientes em Situações Complexas de Cuidados e seus Cuidadores. (Qualsoprim_3)
13 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Brest
A prevalência de pacientes multimórbidos e cuidados complexos está aumentando na França e em outras partes do mundo.
Diz respeito a 60% das pessoas com mais de 65 anos.
O cuidado integral, o envolvimento do paciente e de seus cuidadores surgem como as soluções para o manejo dessas novas situações de cuidado.
As estruturas de agrupamento multiprofissional, desenvolvendo um exercício coordenado (GECO), surgem como o local privilegiado para cuidar destes doentes.
Essas estruturas se tornam o principal local de exercício na França (melhoria das condições de trabalho para os profissionais, incentivos financeiros, políticas públicas, etc.); eles mostraram sua capacidade de formular protocolos de atendimento ao paciente, de produzir exercícios coordenados, de envolver melhor o paciente e os cuidadores em seus cuidados.
Surge a questão de melhorar a qualidade do atendimento.
Até o momento, não há dados sobre o assunto além de algumas avaliações principalmente médico-econômicas.
O lugar do paciente na avaliação mostrou seu interesse pela existência de uma correlação comprovada entre a satisfação do paciente em particular e sua adesão e resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bannalec, França, 29380
- Maison de santé de Bannalec
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Châteauneuf-du-Faou, França, 29520
- Maison de santé de Châteauneuf-du-Faou
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Coray, França, 29370
- Maison de santé de Coray
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Lanmeur, França, 29620
- Pôle de santé de Lanmeur
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Trébeurden, França, 22560
- Maison de santé de Trébeurden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente acompanhado na unidade básica de saúde e encontrando-se em situação de cuidado complexo, beneficiando-se de atendimento multiprofissional
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, acompanhados em unidades básicas de saúde, aptos a participar, falando e compreendendo francês,
- Doente em situação de cuidados complexos, beneficiando de uma gestão multiprofissional (pelo menos dois profissionais diferentes do centro incluindo o clínico geral),
- Nenhuma oposição do paciente.
Critério de exclusão:
- Paciente que não está em uma situação de cuidado complexo
- Paciente acompanhado apenas pelo clínico geral do grupo coordenado de exercícios
- Recusa em participar
- Pacientes que já participaram da fase 2 do projeto Qualsoprim
- Adultos sob proteção legal ou incapazes de expressar seu consentimento
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade do questionário
Prazo: 1 dia
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O principal objetivo desta fase do protocolo é confirmar em uma amostra independente a confiabilidade das escalas do questionário de avaliação da qualidade da atenção primária fornecidas nos grupos de exercícios coordenados do ponto de vista dos pacientes em situações de cuidados complexos, seus cuidadores e profissionais de saúde.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade concorrente do questionário
Prazo: 1 dia
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Teste a validade concorrente por comparação com o questionário EUROPEP para verificar se ele realmente mede o traço latente que deveria medir.
O questionário EUROPEP é uma medida validada e internacionalmente padronizada de 23 itens de avaliação de pacientes em cuidados de clínica geral.
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1 dia
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Variáveis de âncora
Prazo: 1 dia
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Variáveis âncoras de teste que podem ser usadas posteriormente para avaliar a sensibilidade à mudança (teste de comparação de médias se a variável candidata for qualitativa e correlação de Spearman se for quantitativa).
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1 dia
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Guia de pontuação padronizado
Prazo: 1 dia
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Construir um guia de pontuação padronizado se um questionário satisfatório for obtido.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC21.0009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de cinco anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do BrestUH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .